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Un examen rétrospectif des graphiques de trois centres de contrôle du poids Medifast

8 août 2012 mis à jour par: Medifast, Inc.

Utilisation du programme de remplacement de repas Medifast pour la perte de poids chez les patients obèses : examen rétrospectif des dossiers de trois centres de contrôle du poids Medifast (MWCC)

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer rétrospectivement l'efficacité du plan Jump Start du MWCC (Medifast's 5 & 1) sur les indices suivants : perte de poids, changements anthropométriques et réduction des marqueurs communs de la maladie coronarienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Obésité

Description détaillée

Les substituts de repas contrôlés par portions se sont révélés être une stratégie efficace de contrôle du poids chez les personnes en surpoids et obèses. Il a été démontré que l'ajout d'une surveillance médicale entraîne une perte de poids plus importante que les substituts de repas seuls. Le MWCC fournit ce soutien supplémentaire par le biais de séances de conseil hebdomadaires individuelles. Ainsi, les chercheurs prévoient d'évaluer rétrospectivement l'efficacité du plan Jump Start du MWCC (Medifast's 5 & 1) sur les indices suivants : perte de poids, changements anthropométriques et réduction des marqueurs communs de la maladie coronarienne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

446

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude était un examen rétrospectif systématique des dossiers des patients participant au plan Jump Start (5 & 1) dans trois sites différents du MWCC au Texas au cours des années 2007-2010.

La description

Critère d'intégration:

Hommes et femmes adultes âgés de 18 à 70 ans
Suivi du plan Jump Start (5 & 1)
IMC ≥ 25
A acheté un programme de gestion du poids au site MWCC au cours des 3 dernières années
Formulaire de consentement aux renseignements sur la santé du patient signé

Critère d'exclusion:

Sur un plan autre que le 5&1 (Jump Start)
A terminé la consultation initiale, mais n'a pas participé davantage
Programme arrêté car le client n'obtient pas les laboratoires de référence
Programme arrêté pour des raisons médicales non liées au plan 5 & 1 (Jump Start)
Actuellement un participant actif au MWCC
Absence de formulaire de consentement aux informations sur la santé du patient signé ou de demande écrite de révocation du consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas uniquement
Perspectives temporelles: Rétrospective

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Clients du MWCC Cette étude sera un examen rétrospectif systématique des dossiers des clients participant au plan Jump Start (5 & 1) dans trois sites différents du MWCC au Texas au cours des années 2007 à 2010.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changements de poids Délai: semaines 4, 12, 24 et dernière visite de perte de poids (moyenne de 19,6 semaines)	Perte de poids (en livres et pourcentage de perte de poids) aux semaines 4, 12, 24 et à la dernière visite de perte de poids (moyenne de 19,6 semaines).	semaines 4, 12, 24 et dernière visite de perte de poids (moyenne de 19,6 semaines)
Changements dans la composition corporelle Délai: semaines 4, 12, 24 et dernière visite de perte de poids (moyenne de 19,6 semaines)	changements dans la masse musculaire maigre, la masse grasse corporelle et le pourcentage de graisse corporelle aux semaines 4, 12, 24 et à la dernière visite de perte de poids (moyenne de 19,6 semaines).	semaines 4, 12, 24 et dernière visite de perte de poids (moyenne de 19,6 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Conformité Délai: semaines 4, 12, 24 et dernière visite de perte de poids (moyenne de 19,6 semaines)	La conformité est mesurée par la présence du client aux visites hebdomadaires, la consommation de substituts de repas et de compléments alimentaires, les tests de cétone et l'achèvement des journaux alimentaires	semaines 4, 12, 24 et dernière visite de perte de poids (moyenne de 19,6 semaines)
Taux de rétention Délai: semaines 4, 12, 24 et dernière visite de perte de poids (moyenne de 19,6 semaines)	Rétention des clients à des moments précis (semaines 4, 12, 24 et dernière visite de perte de poids) et pendant les phases de transition et de maintien du poids du programme de gestion du poids du MWCC	semaines 4, 12, 24 et dernière visite de perte de poids (moyenne de 19,6 semaines)
Atteinte du poids de l'objectif Délai: Visite finale de perte de poids (moyenne de 19,6 semaines)	Le pourcentage de clients qui atteignent leur objectif de poids lors de leur dernière visite de perte de poids (moyenne de 19,6 semaines)	Visite finale de perte de poids (moyenne de 19,6 semaines)
Modifications de la circonférence abdominale (pouces) Délai: semaines 4, 12, 24 et dernière visite de perte de poids (moyenne de 19,6 semaines)		semaines 4, 12, 24 et dernière visite de perte de poids (moyenne de 19,6 semaines)
Maintien de la perte de poids Délai: Après les phases de transition (jusqu'à 12 semaines) et de maintenance (jusqu'à 52 semaines) du programme		Après les phases de transition (jusqu'à 12 semaines) et de maintenance (jusqu'à 52 semaines) du programme
Modifications des facteurs de risque cardiovasculaire Délai: semaines 4, 12, 24 et dernière visite de perte de poids (moyenne de 19,6 semaines)	Améliorations de la tension artérielle diastolique et systolique et du pouls aux semaines 4, 12, 24 et à la dernière visite de perte de poids (moyenne de 19,6 semaines).	semaines 4, 12, 24 et dernière visite de perte de poids (moyenne de 19,6 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medifast, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)