Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективный обзор трех центров контроля веса Medifast

8 августа 2012 г. обновлено: Medifast, Inc.

Использование программы замены приема пищи Medifast для снижения веса у пациентов с ожирением: ретроспективный обзор данных трех центров контроля веса Medifast (MWCC)

Основной целью данного исследования является ретроспективная оценка эффективности плана MWCC Jump Start (Medifast 5 и 1) по следующим показателям: потеря веса, антропометрические изменения и снижение общих маркеров ишемической болезни сердца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Ожирение

Подробное описание

Было показано, что заменители пищи, контролируемые порциями, сами по себе являются эффективной стратегией контроля веса у людей с избыточным весом и ожирением. Было показано, что дополнительное медицинское наблюдение приводит к большей потере веса, чем только заменители пищи. MWCC предоставляет эту дополнительную поддержку посредством индивидуальных еженедельных консультационных сессий. Таким образом, исследователи планируют ретроспективно оценить эффективность плана MWCC Jump Start (Medifast's 5 & 1) по следующим показателям: потеря веса, антропометрические изменения и снижение общих маркеров ишемической болезни сердца.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

446

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование представляло собой систематический ретроспективный обзор карт пациентов, участвующих в плане Jump Start (5 & 1) в трех разных центрах MWCC в Техасе в течение 2007–2010 годов.

Описание

Критерии включения:

Взрослые мужчины и женщины в возрасте 18-70 лет
Следовали плану Jump Start (5 и 1)
ИМТ ≥ 25
За последние 3 года приобрели программу управления весом в центре MWCC.
Подписанная форма информирования пациента о состоянии здоровья

Критерий исключения:

По плану, отличному от 5 и 1 (Jump Start)
Прошла первичную консультацию, но дальше не участвовала
Программа остановлена из-за того, что клиент не получил базовые лабораторные данные
Программа остановлена по медицинским показаниям, не связанным с планом 5 и 1 (Jump Start).
В настоящее время активный участник MWCC
Отсутствие подписанной формы согласия на получение информации о состоянии здоровья пациента или письменного запроса на отзыв согласия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Ретроспектива

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Клиенты MWCC Это исследование представляет собой систематический ретроспективный обзор клиентов, участвующих в программе Jump Start (5 & 1) в трех разных местах MWCC в Техасе в период с 2007 по 2010 год.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменения в весе Временное ограничение: недели 4, 12, 24 и последний визит для похудения (в среднем 19,6 недель)	Потеря веса (в фунтах и процентах) на 4-й, 12-й, 24-й неделе и при последнем посещении для снижения веса (в среднем 19,6 недели).	недели 4, 12, 24 и последний визит для похудения (в среднем 19,6 недель)
Изменения в составе тела Временное ограничение: недели 4, 12, 24 и последний визит для похудения (в среднем 19,6 недель)	изменения безжировой мышечной массы, жировой массы тела и процентного содержания телесного жира на 4-й, 12-й, 24-й неделе и на последнем визите для снижения веса (в среднем 19,6 недели).	недели 4, 12, 24 и последний визит для похудения (в среднем 19,6 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Согласие Временное ограничение: недели 4, 12, 24 и последний визит для похудения (в среднем 19,6 недель)	Соблюдение требований измеряется посещаемостью клиента при еженедельных визитах, потреблением заменителей пищи и пищевых добавок, тестами на кетоны и заполнением дневников питания.	недели 4, 12, 24 и последний визит для похудения (в среднем 19,6 недель)
Показатели удержания Временное ограничение: недели 4, 12, 24 и последний визит для похудения (в среднем 19,6 недель)	Удержание клиентов в определенные моменты времени (недели 4, 12, 24 и последний визит для снижения веса) и на этапах перехода и поддержания веса программы управления весом MWCC.	недели 4, 12, 24 и последний визит для похудения (в среднем 19,6 недель)
Достижение целевого веса Временное ограничение: Заключительный визит для похудения (в среднем 19,6 недель)	Процент клиентов, достигших целевого веса к последнему визиту для похудения (в среднем за 19,6 недель)	Заключительный визит для похудения (в среднем 19,6 недель)
Изменения окружности живота (дюймы) Временное ограничение: недели 4, 12, 24 и последний визит для похудения (в среднем 19,6 недель)		недели 4, 12, 24 и последний визит для похудения (в среднем 19,6 недель)
Поддержание потери веса Временное ограничение: После переходного (до 12 недель) и поддерживающего (до 52 недель) этапов программы		После переходного (до 12 недель) и поддерживающего (до 52 недель) этапов программы
Изменения сердечно-сосудистых факторов риска Временное ограничение: недели 4, 12, 24 и последний визит для похудения (в среднем 19,6 недель)	Улучшение диастолического и систолического артериального давления и пульса на 4, 12, 24 неделе и на последнем посещении по снижению веса (в среднем 19,6 недели).	недели 4, 12, 24 и последний визит для похудения (в среднем 19,6 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medifast, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества