Una revisión retrospectiva del gráfico de tres centros de control de peso Medifast
8 de agosto de 2012 actualizado por: Medifast, Inc.
Uso del programa de reemplazo de comidas de Medifast para bajar de peso en pacientes obesos: una revisión retrospectiva del gráfico de tres centros de control de peso de Medifast (MWCC)
El objetivo principal de este estudio es evaluar retrospectivamente la eficacia del plan MWCC Jump Start (Medifast's 5 & 1) en los siguientes índices: pérdida de peso, cambios antropométricos y reducción de marcadores comunes de enfermedad coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se ha demostrado que los reemplazos de comidas con porciones controladas por sí mismos son una estrategia efectiva de control de peso en personas con sobrepeso y obesas.
Se ha demostrado que la adición de supervisión médica da como resultado una mayor pérdida de peso que los reemplazos de comidas solos.
MWCC brinda este apoyo adicional a través de sesiones de asesoramiento semanales individuales.
Por lo tanto, los investigadores planean evaluar retrospectivamente la eficacia del plan MWCC Jump Start (Medifast's 5 & 1) en los siguientes índices: pérdida de peso, cambios antropométricos y reducción de marcadores comunes de enfermedad coronaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
446
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio fue una revisión retrospectiva sistemática de las historias clínicas de los pacientes que participaron en el Plan Jump Start (5 y 1) en tres ubicaciones diferentes del MWCC en Texas durante los años 2007-2010.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres adultos de 18 a 70 años
- Siguió el plan Jump Start (5 y 1)
- IMC ≥ 25
- Compró un programa de control de peso en la ubicación de MWCC en los últimos 3 años
- Formulario de consentimiento de información de salud del paciente firmado
Criterio de exclusión:
- En un plan que no sea el 5&1 (Jump Start)
- Completó la consulta inicial pero no participó más
- El programa se detuvo debido a que el cliente no obtuvo los laboratorios de referencia
- El programa se detuvo por razones médicas no relacionadas con el plan 5 & 1 (Jump Start)
- Actualmente un participante activo en el MWCC
- Sin formulario de consentimiento de información de salud del paciente firmado o solicitud por escrito para revocar el consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Clientes del MWCC
Este estudio será una revisión retrospectiva sistemática de los gráficos de los clientes que participan en el Plan Jump Start (5 y 1) en tres ubicaciones diferentes de MWCC en Texas durante los años 2007 - 2010.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el peso
Periodo de tiempo: semanas 4, 12, 24 y última visita de pérdida de peso (promedio de 19,6 semanas)
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Pérdida de peso (en libras y porcentaje de pérdida de peso) en las semanas 4, 12, 24 y en la última visita de pérdida de peso (promedio de 19,6 semanas).
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semanas 4, 12, 24 y última visita de pérdida de peso (promedio de 19,6 semanas)
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Cambios en la composición corporal
Periodo de tiempo: semanas 4, 12, 24 y última visita de pérdida de peso (promedio de 19,6 semanas)
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cambios en la masa muscular magra, la masa de grasa corporal y el porcentaje de grasa corporal en las semanas 4, 12, 24 y la última visita de pérdida de peso (promedio de 19,6 semanas).
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semanas 4, 12, 24 y última visita de pérdida de peso (promedio de 19,6 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento
Periodo de tiempo: semanas 4, 12, 24 y última visita de pérdida de peso (promedio de 19,6 semanas)
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El cumplimiento se mide por la asistencia del cliente a las visitas semanales, el consumo de sustitutos de comidas y suplementos dietéticos, las pruebas de cetonas y la realización de diarios de alimentos.
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semanas 4, 12, 24 y última visita de pérdida de peso (promedio de 19,6 semanas)
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Tasas de retención
Periodo de tiempo: semanas 4, 12, 24 y última visita de pérdida de peso (promedio de 19,6 semanas)
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Retención de clientes en puntos de tiempo específicos (semanas 4, 12, 24 y visita de pérdida de peso final) y durante las fases de transición y mantenimiento de peso del programa de control de peso de MWCC
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semanas 4, 12, 24 y última visita de pérdida de peso (promedio de 19,6 semanas)
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Logro del peso objetivo
Periodo de tiempo: Visita final de pérdida de peso (promedio de 19,6 semanas)
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El porcentaje de clientes que alcanzan su meta de peso en su visita final de pérdida de peso (promedio de 19,6 semanas)
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Visita final de pérdida de peso (promedio de 19,6 semanas)
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Cambios en la circunferencia abdominal (pulgadas)
Periodo de tiempo: semanas 4, 12, 24 y última visita de pérdida de peso (promedio de 19,6 semanas)
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semanas 4, 12, 24 y última visita de pérdida de peso (promedio de 19,6 semanas)
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Mantenimiento de la pérdida de peso.
Periodo de tiempo: Después de las fases de transición (hasta 12 semanas) y mantenimiento (hasta 52 semanas) del programa
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Después de las fases de transición (hasta 12 semanas) y mantenimiento (hasta 52 semanas) del programa
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Cambios en los factores de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: semanas 4, 12, 24 y última visita de pérdida de peso (promedio de 19,6 semanas)
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Mejoras en la presión arterial diastólica y sistólica y el pulso en las semanas 4, 12, 24 y última visita de pérdida de peso (promedio de 19,6 semanas).
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semanas 4, 12, 24 y última visita de pérdida de peso (promedio de 19,6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Heymsfield SB, van Mierlo CA, van der Knaap HC, Heo M, Frier HI. Weight management using a meal replacement strategy: meta and pooling analysis from six studies. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 May;27(5):537-49. doi: 10.1038/sj.ijo.0802258.
- Haddock CK, Poston WS, Foreyt JP, DiBartolomeo JJ, Warner PO. Effectiveness of Medifast supplements combined with obesity pharmacotherapy: a clinical program evaluation. Eat Weight Disord. 2008 Jun;13(2):95-101. doi: 10.1007/BF03327609.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MED 016
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