Uma análise retrospectiva do gráfico de três centros de controle de peso Medifast
8 de agosto de 2012 atualizado por: Medifast, Inc.
Uso do Programa de Substituição de Refeições Medifast para Perda de Peso em Pacientes Obesos: Uma Revisão Retrospectiva de Gráficos de Três Centros de Controle de Peso Medifast (MWCC)
O objetivo principal deste estudo é avaliar retrospectivamente a eficácia do plano MWCC Jump Start (Medifast's 5 & 1) nos seguintes índices: perda de peso, alterações antropométricas e redução em marcadores comuns de doença cardíaca coronária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Substitutos de refeição controlados por porções por si só demonstraram ser uma estratégia eficaz de controle de peso em indivíduos com sobrepeso e obesos.
Foi demonstrado que a adição de supervisão médica resulta em maior perda de peso do que os substitutos de refeição sozinhos.
O MWCC fornece esse suporte adicional por meio de sessões de aconselhamento semanais individuais.
Assim, os investigadores planejam avaliar retrospectivamente a eficácia do plano MWCC Jump Start (Medifast's 5 & 1) nos seguintes índices: perda de peso, alterações antropométricas e redução em marcadores comuns de doença cardíaca coronária.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
446
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo foi uma revisão retrospectiva sistemática de prontuários de pacientes participantes do Plano Jump Start (5 e 1) em três locais diferentes do MWCC no Texas durante os anos de 2007-2010.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres adultos de 18 a 70 anos
- Seguiu o plano Jump Start (5 e 1)
- IMC ≥ 25
- Adquiriu um programa de controle de peso no local do MWCC nos últimos 3 anos
- Formulário de consentimento de informações de saúde do paciente assinado
Critério de exclusão:
- Em um plano diferente do 5&1 (Jump Start)
- Concluiu a consulta inicial, mas não participou mais
- O programa foi interrompido porque o cliente não obteve os laboratórios de linha de base
- Programa interrompido por motivos médicos não relacionados ao plano 5 & 1 (Jump Start)
- Atualmente um participante ativo no MWCC
- Nenhum formulário de consentimento de informações de saúde do paciente assinado ou solicitação por escrito para revogar o consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Clientes MWCC
Este estudo será uma revisão retrospectiva sistemática de prontuários de clientes participantes do Plano Jump Start (5 e 1) em três locais diferentes do MWCC no Texas durante os anos de 2007 a 2010.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças de peso
Prazo: semanas 4, 12, 24 e visita final para perda de peso (média de 19,6 semanas)
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Perda de peso (em quilos e porcentagem de perda de peso) nas semanas 4, 12, 24 e na consulta final de perda de peso (média de 19,6 semanas).
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semanas 4, 12, 24 e visita final para perda de peso (média de 19,6 semanas)
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Mudanças na composição corporal
Prazo: semanas 4, 12, 24 e visita final para perda de peso (média de 19,6 semanas)
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alterações na massa muscular magra, massa de gordura corporal e porcentagem de gordura corporal nas semanas 4, 12, 24 e na visita final de perda de peso (média de 19,6 semanas).
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semanas 4, 12, 24 e visita final para perda de peso (média de 19,6 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Observância
Prazo: semanas 4, 12, 24 e visita final para perda de peso (média de 19,6 semanas)
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A adesão é medida pela presença do cliente em visitas semanais, consumo de substitutos de refeição e suplementos dietéticos, teste de cetona e preenchimento de diários alimentares
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semanas 4, 12, 24 e visita final para perda de peso (média de 19,6 semanas)
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Taxas de retenção
Prazo: semanas 4, 12, 24 e visita final para perda de peso (média de 19,6 semanas)
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Retenção de clientes em pontos de tempo especificados (semanas 4, 12, 24 e visita final para perda de peso) e durante as fases de transição e manutenção de peso do programa de controle de peso MWCC
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semanas 4, 12, 24 e visita final para perda de peso (média de 19,6 semanas)
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Atingimento de meta de peso
Prazo: Visita final para perda de peso (média de 19,6 semanas)
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A porcentagem de clientes que atingem sua meta de peso em sua visita final para perda de peso (média de 19,6 semanas)
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Visita final para perda de peso (média de 19,6 semanas)
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Alterações na circunferência abdominal (polegadas)
Prazo: semanas 4, 12, 24 e visita final para perda de peso (média de 19,6 semanas)
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semanas 4, 12, 24 e visita final para perda de peso (média de 19,6 semanas)
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Manutenção da perda de peso
Prazo: Após as fases de transição (até 12 semanas) e manutenção (até 52 semanas) do programa
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Após as fases de transição (até 12 semanas) e manutenção (até 52 semanas) do programa
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Alterações nos fatores de risco cardiovascular
Prazo: semanas 4, 12, 24 e visita final para perda de peso (média de 19,6 semanas)
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Melhorias na pressão arterial diastólica e sistólica e pulso nas semanas 4, 12, 24 e na visita final para perda de peso (média de 19,6 semanas).
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semanas 4, 12, 24 e visita final para perda de peso (média de 19,6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Heymsfield SB, van Mierlo CA, van der Knaap HC, Heo M, Frier HI. Weight management using a meal replacement strategy: meta and pooling analysis from six studies. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 May;27(5):537-49. doi: 10.1038/sj.ijo.0802258.
- Haddock CK, Poston WS, Foreyt JP, DiBartolomeo JJ, Warner PO. Effectiveness of Medifast supplements combined with obesity pharmacotherapy: a clinical program evaluation. Eat Weight Disord. 2008 Jun;13(2):95-101. doi: 10.1007/BF03327609.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MED 016
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