Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een retrospectief overzicht van drie Medifast Weight Control Centers

8 augustus 2012 bijgewerkt door: Medifast, Inc.

Gebruik van het Medifast-maaltijdvervangingsprogramma voor gewichtsverlies bij zwaarlijvige patiënten: een retrospectief overzicht van drie Medifast-gewichtscontrolecentra (MWCC)

Het primaire doel van deze studie is om retrospectief de werkzaamheid te evalueren van het MWCC Jump Start (Medifast's 5 & 1) Plan op de volgende indicatoren: gewichtsverlies, antropometrische veranderingen en vermindering van gemeenschappelijke markers van coronaire hartziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Obesitas

Gedetailleerde beschrijving

Het is aangetoond dat portiegecontroleerde maaltijdvervangers op zichzelf een effectieve strategie voor gewichtsbeheersing zijn bij personen met overgewicht en obesitas. Het is aangetoond dat de toevoeging van medisch toezicht leidt tot meer gewichtsverlies dan alleen maaltijdvervangers. MWCC biedt deze extra ondersteuning door middel van individuele wekelijkse counselingsessies. Daarom zijn de onderzoekers van plan om met terugwerkende kracht de werkzaamheid van het MWCC Jump Start (Medifast's 5 & 1) Plan te evalueren op de volgende indicatoren: gewichtsverlies, antropometrische veranderingen en vermindering van gemeenschappelijke markers van coronaire hartziekten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

446

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie was een systematische retrospectieve kaartreview van patiënten die deelnamen aan het Jump Start (5 & 1) Plan op drie verschillende MWCC-locaties in Texas gedurende de jaren 2007-2010.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen mannen en vrouwen van 18-70 jaar
Volgde het Jump Start (5 & 1) Plan
BMI ≥ 25
In de afgelopen 3 jaar een programma voor gewichtsbeheersing gekocht op de MWCC-locatie
Ondertekend toestemmingsformulier voor informatie over de gezondheid van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

Op een ander plan dan de 5&1 (Jump Start)
Eerste consult afgerond, maar niet verder deelgenomen
Programma gestopt omdat de klant geen baseline labs krijgt
Het programma is gestopt wegens medische redenen die geen verband houden met het 5 & 1 (Jump Start)-plan
Momenteel een actieve deelnemer aan het MWCC
Geen ondertekend toestemmingsformulier voor gezondheidsinformatie van de patiënt of schriftelijk verzoek om toestemming in te trekken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
MWCC-klanten Deze studie zal een systematische retrospectieve kaartreview zijn van klanten die deelnemen aan het Jump Start (5 & 1) Plan op drie verschillende MWCC-locaties in Texas gedurende de jaren 2007 - 2010.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Veranderingen in gewicht Tijdsspanne: weken 4, 12, 24 en laatste bezoek voor gewichtsverlies (gemiddeld 19,6 weken)	Gewichtsverlies (in kilo's en procent gewichtsverlies) in week 4, 12, 24 en bij het laatste bezoek voor gewichtsverlies (gemiddeld 19,6 weken).	weken 4, 12, 24 en laatste bezoek voor gewichtsverlies (gemiddeld 19,6 weken)
Veranderingen in lichaamssamenstelling Tijdsspanne: weken 4, 12, 24 en laatste bezoek voor gewichtsverlies (gemiddeld 19,6 weken)	veranderingen in magere spiermassa, lichaamsvetmassa en lichaamsvetpercentage in week 4, 12, 24 en laatste bezoek voor gewichtsverlies (gemiddeld 19,6 weken).	weken 4, 12, 24 en laatste bezoek voor gewichtsverlies (gemiddeld 19,6 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Nakoming Tijdsspanne: weken 4, 12, 24 en laatste bezoek voor gewichtsverlies (gemiddeld 19,6 weken)	Naleving wordt gemeten door de aanwezigheid van klanten bij wekelijkse bezoeken, consumptie van maaltijdvervangers en voedingssupplementen, ketonentesten en het invullen van voedingsdagboeken	weken 4, 12, 24 en laatste bezoek voor gewichtsverlies (gemiddeld 19,6 weken)
Retentie percentages Tijdsspanne: weken 4, 12, 24 en laatste bezoek voor gewichtsverlies (gemiddeld 19,6 weken)	Behoud van klanten op bepaalde tijdstippen (week 4, 12, 24 en laatste bezoek voor gewichtsverlies) en tijdens de overgangs- en gewichtsbehoudfasen van het MWCC-programma voor gewichtsbeheersing	weken 4, 12, 24 en laatste bezoek voor gewichtsverlies (gemiddeld 19,6 weken)
Bereiken van het streefgewicht Tijdsspanne: Laatste afslankbezoek (gemiddeld 19,6 weken)	Het percentage klanten dat hun streefgewicht bereikt tijdens hun laatste bezoek aan het gewichtsverlies (gemiddelde van 19,6 weken)	Laatste afslankbezoek (gemiddeld 19,6 weken)
Veranderingen in buikomtrek (inches) Tijdsspanne: weken 4, 12, 24 en laatste bezoek voor gewichtsverlies (gemiddeld 19,6 weken)		weken 4, 12, 24 en laatste bezoek voor gewichtsverlies (gemiddeld 19,6 weken)
Onderhoud van gewichtsverlies Tijdsspanne: Na overgangsfase (tot 12 weken) en onderhoudsfase (tot 52 weken) van het programma		Na overgangsfase (tot 12 weken) en onderhoudsfase (tot 52 weken) van het programma
Veranderingen in cardiovasculaire risicofactoren Tijdsspanne: weken 4, 12, 24 en laatste bezoek voor gewichtsverlies (gemiddeld 19,6 weken)	Verbeteringen in diastolische en systolische bloeddruk en polsslag in week 4, 12, 24 en laatste bezoek voor gewichtsverlies (gemiddeld 19,6 weken).	weken 4, 12, 24 en laatste bezoek voor gewichtsverlies (gemiddeld 19,6 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medifast, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)