三个 Medifast 体重控制中心的回顾性图表审查
2012年8月8日 更新者：Medifast, Inc.
使用 Medifast 代餐计划减轻肥胖患者的体重：三个 Medifast 体重控制中心 (MWCC) 的回顾性图表审查
本研究的主要目的是回顾性评估 MWCC Jump Start（Medifast 的 5 和 1）计划对以下指标的疗效：体重减轻、人体测量变化和冠心病常见标志物的减少。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
部分控制的代餐本身已被证明是超重和肥胖个体的有效体重控制策略。
事实证明，增加医疗监督比单独代餐更能减轻体重。
MWCC 通过每周单独的咨询会议提供额外的支持。
因此，研究人员计划回顾性评估 MWCC Jump Start（Medifast 的 5 和 1）计划对以下指标的功效：体重减轻、人体测量变化和冠心病常见标志物的减少。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
446
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
本研究是对 2007 年至 2010 年期间在德克萨斯州三个不同 MWCC 地点参与 Jump Start (5 & 1) 计划的患者进行的系统回顾性图表审查。
描述
纳入标准：
- 18-70岁成年男女
- 遵循快速启动 (5 & 1) 计划
- 体重指数≥25
- 在过去 3 年内在 MWCC 地点购买了体重管理计划
- 签署患者健康信息知情同意书
排除标准：
- 在 5&1（快速启动）以外的计划中
- 完成初步咨询但未进一步参与
- 程序因客户未获得基线实验室而停止
- 计划因与 5 & 1（快速启动）计划无关的医疗原因而停止
- 目前是 MWCC 的积极参与者
- 没有签署患者健康信息同意书或撤销同意的书面请求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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MWCC客户
这项研究将是对 2007 年至 2010 年间在德克萨斯州三个不同 MWCC 地点参与 Jump Start (5 & 1) 计划的客户的系统回顾性图表审查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重变化
大体时间：第 4、12、24 周和最后一次减肥访视（平均 19.6 周）
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第 4、12、24 周和最后一次减肥访视（平均 19.6 周）时的体重减轻（以磅和体重减轻百分比表示）。
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第 4、12、24 周和最后一次减肥访视（平均 19.6 周）
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身体成分的变化
大体时间：第 4、12、24 周和最后一次减肥访视（平均 19.6 周）
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第 4、12、24 周和最后一次减肥访视（平均 19.6 周）时瘦肌肉量、体脂量和体脂百分比的变化。
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第 4、12、24 周和最后一次减肥访视（平均 19.6 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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遵守
大体时间：第 4、12、24 周和最后一次减肥访视（平均 19.6 周）
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合规性是通过客户每周访问、膳食替代品和膳食补充剂的消耗、酮测试以及食品日志的完成情况来衡量的
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第 4、12、24 周和最后一次减肥访视（平均 19.6 周）
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保留率
大体时间：第 4、12、24 周和最后一次减肥访视（平均 19.6 周）
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在特定时间点（第 4、12、24 周和最后一次减肥访问）以及 MWCC 体重管理计划的过渡和体重维持阶段保留客户
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第 4、12、24 周和最后一次减肥访视（平均 19.6 周）
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目标重量成就
大体时间：最后一次减肥就诊（平均 19.6 周）
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在最后一次减肥就诊时达到目标体重的客户百分比（平均 19.6 周）
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最后一次减肥就诊（平均 19.6 周）
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腹围变化（英寸）
大体时间：第 4、12、24 周和最后一次减肥访视（平均 19.6 周）
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第 4、12、24 周和最后一次减肥访视（平均 19.6 周）
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维持减肥
大体时间：在计划的过渡（最多 12 周）和维护（最多 52 周）阶段之后
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在计划的过渡（最多 12 周）和维护（最多 52 周）阶段之后
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心血管危险因素的变化
大体时间：第 4、12、24 周和最后一次减肥访视（平均 19.6 周）
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在第 4、12、24 周和最后一次减肥访视（平均 19.6 周）时，舒张压和收缩压以及脉搏得到改善。
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第 4、12、24 周和最后一次减肥访视（平均 19.6 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Heymsfield SB, van Mierlo CA, van der Knaap HC, Heo M, Frier HI. Weight management using a meal replacement strategy: meta and pooling analysis from six studies. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 May;27(5):537-49. doi: 10.1038/sj.ijo.0802258.
- Haddock CK, Poston WS, Foreyt JP, DiBartolomeo JJ, Warner PO. Effectiveness of Medifast supplements combined with obesity pharmacotherapy: a clinical program evaluation. Eat Weight Disord. 2008 Jun;13(2):95-101. doi: 10.1007/BF03327609.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月8日
首次发布 (估计)
2012年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月8日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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