En retrospektiv diagramgennemgang af tre Medifast vægtkontrolcentre
8. august 2012 opdateret af: Medifast, Inc.
Brug af Medifast Meal Replacement Program for Vægttab hos overvægtige patienter: En Restrospective Chart Review of Three Medifast Weight Control Centers (MWCC)
Det primære formål med denne undersøgelse er retrospektivt at evaluere effektiviteten af MWCC Jump Start (Medifasts 5 & 1) Plan på følgende indekser: vægttab, antropometriske ændringer og reduktion i almindelige markører for koronar hjertesygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Portionskontrollerede måltidserstatninger i sig selv har vist sig at være en effektiv vægtkontrolstrategi hos overvægtige og fede personer.
Tilføjelse af lægetilsyn har vist sig at resultere i større vægttab end måltidserstatninger alene.
MWCC giver denne ekstra støtte gennem individuelle ugentlige rådgivningssessioner.
Forskerne planlægger således retrospektivt at evaluere effektiviteten af MWCC Jump Start (Medifasts 5 & 1) Plan på følgende indekser: vægttab, antropometriske ændringer og reduktion i almindelige markører for koronar hjertesygdom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
446
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse var en systematisk retrospektiv diagramgennemgang af patienter, der deltog i Jump Start (5 & 1) Planen på tre forskellige MWCC-lokationer i Texas i årene 2007-2010.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne hanner og kvinder i alderen 18-70 år
- Fulgte Jump Start (5 & 1) planen
- BMI ≥ 25
- Har købt et vægtstyringsprogram på MWCC-stedet i de sidste 3 år
- Underskrevet samtykkeerklæring til patientens helbredsoplysninger
Ekskluderingskriterier:
- På en anden plan end 5&1 (Jump Start)
- Afsluttede indledende høring, men deltog ikke yderligere
- Programmet stoppede på grund af, at klienten ikke fik baseline-laboratorier
- Program stoppet på grund af medicinske årsager, der ikke er relateret til 5 & 1 (Jump Start) planen
- I øjeblikket en aktiv deltager på MWCC
- Ingen underskrevet samtykkeerklæring til patientens helbredsoplysninger eller skriftlig anmodning om tilbagekaldelse af samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
MWCC kunder
Denne undersøgelse vil være en systematisk retrospektiv diagramgennemgang af kunder, der deltager i Jump Start (5 & 1) Planen på tre forskellige MWCC-lokationer i Texas i årene 2007 - 2010.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i vægt
Tidsramme: uge 4, 12, 24 og sidste vægttabsbesøg (gennemsnit på 19,6 uger)
|
Vægttab (i pounds og procent vægttab) i uge 4, 12, 24 og ved sidste vægttabsbesøg (gennemsnit på 19,6 uger).
|
uge 4, 12, 24 og sidste vægttabsbesøg (gennemsnit på 19,6 uger)
|
|
Ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: uge 4, 12, 24 og sidste vægttabsbesøg (gennemsnit på 19,6 uger)
|
ændringer i muskelmasse, kropsfedtmasse og kropsfedtprocent i uge 4, 12, 24 og sidste vægttabsbesøg (gennemsnit på 19,6 uger).
|
uge 4, 12, 24 og sidste vægttabsbesøg (gennemsnit på 19,6 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse
Tidsramme: uge 4, 12, 24 og sidste vægttabsbesøg (gennemsnit på 19,6 uger)
|
Overholdelse måles ved klientdeltagelse ved ugentlige besøg, forbrug af måltidserstatninger og kosttilskud, ketontest og færdiggørelse af fødevarejournaler
|
uge 4, 12, 24 og sidste vægttabsbesøg (gennemsnit på 19,6 uger)
|
|
Fastholdelsesrater
Tidsramme: uge 4, 12, 24 og sidste vægttabsbesøg (gennemsnit på 19,6 uger)
|
Fastholdelse af klienter på bestemte tidspunkter (uger 4, 12, 24 og sidste vægttabsbesøg) og under overgangs- og vægtvedligeholdelsesfaserne af MWCC vægtstyringsprogrammet
|
uge 4, 12, 24 og sidste vægttabsbesøg (gennemsnit på 19,6 uger)
|
|
Opnåelse af målvægt
Tidsramme: Endeligt vægttabsbesøg (gennemsnit på 19,6 uger)
|
Den procentdel af klienter, der opnår deres målvægt ved deres endelige vægttabsbesøg (gennemsnit på 19,6 uger)
|
Endeligt vægttabsbesøg (gennemsnit på 19,6 uger)
|
|
Ændringer i abdominal omkreds (tommer)
Tidsramme: uge 4, 12, 24 og sidste vægttabsbesøg (gennemsnit på 19,6 uger)
|
uge 4, 12, 24 og sidste vægttabsbesøg (gennemsnit på 19,6 uger)
|
|
|
Vedligeholdelse af vægttab
Tidsramme: Efter overgangsfaser (op til 12 uger) og vedligeholdelse (op til 52 uger) af programmet
|
Efter overgangsfaser (op til 12 uger) og vedligeholdelse (op til 52 uger) af programmet
|
|
|
Ændringer i kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: uge 4, 12, 24 og sidste vægttabsbesøg (gennemsnit på 19,6 uger)
|
Forbedringer i diastolisk og systolisk blodtryk og puls i uge 4, 12, 24 og sidste vægttabsbesøg (gennemsnit på 19,6 uger).
|
uge 4, 12, 24 og sidste vægttabsbesøg (gennemsnit på 19,6 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Heymsfield SB, van Mierlo CA, van der Knaap HC, Heo M, Frier HI. Weight management using a meal replacement strategy: meta and pooling analysis from six studies. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 May;27(5):537-49. doi: 10.1038/sj.ijo.0802258.
- Haddock CK, Poston WS, Foreyt JP, DiBartolomeo JJ, Warner PO. Effectiveness of Medifast supplements combined with obesity pharmacotherapy: a clinical program evaluation. Eat Weight Disord. 2008 Jun;13(2):95-101. doi: 10.1007/BF03327609.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2012
Først opslået (Skøn)
10. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MED 016
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .