小児の気管挿管中の酸素注入と動脈脱飽和
2023年8月30日 更新者：Olga Plattner、Medical University of Vienna
気道困難が予想される乳児（0～1歳）が研究に登録されます。
具体的には、口蓋裂、ピエール・ロビン、トリーチャー・コリンズ、21トリソミー、または同様の先天奇形を持つ乳児が含まれます。
米国麻酔科学会の身体状態スコアが 3 以上の患者は除外され、先天性心疾患および左から右への短絡のある患者も除外されます。
患者は、4 L/分の同時酸素吸入の有無にかかわらず、喉頭鏡検査にランダムに割り当てられます。
酸素は、AirTraq のトラックに取り付けられた気管内チューブに剛性チューブを介して接続された流量計によって供給されます。
ランダム化 (1:1) は、ランダムなブロック サイズを持つコンピューター生成コードに基づいて行われ、病院ごとに階層化されます。割り当ては隠蔽され、麻酔導入の直前にアクセスされる安全な Web サイト経由で臨床医に提供されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Borschkegasse
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Vienna、Borschkegasse、オーストリア、1090
- Medizinischen Universität Wien
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 乳児（0～2歳）の気道困難
除外基準:
- 。米国麻酔科学会の身体状態スコアが 3 以上の先天性心疾患、左から右へのシャントを有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：酸素吸入を伴う喉頭鏡検査
患者は、4 L/分の同時酸素吸入の有無にかかわらず、喉頭鏡検査にランダムに割り当てられます。
酸素は、AirTraq のトラックに取り付けられた気管内チューブに剛性チューブを介して接続された流量計によって供給されます。
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患者は、4 L/分の同時酸素吸入の有無にかかわらず、喉頭鏡検査にランダムに割り当てられます。
酸素は、AirTraq のトラックに取り付けられた気管内チューブに剛性チューブを介して接続された流量計によって供給されます。
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プラセボコンパレーター：同時酸素吸入を行わない喉頭鏡検査
患者は、4 L/分の同時酸素吸入の有無にかかわらず、喉頭鏡検査にランダムに割り当てられます。
酸素は、AirTraq のトラックに取り付けられた気管内チューブに剛性チューブを介して接続された流量計によって供給されます。
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患者は、4 L/分の同時酸素吸入を行わない喉頭鏡検査にランダムに割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素飽和までの時間
時間枠：1日目
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無作為化されたグループは、必要に応じて両側 t 検定またはウィルコクソン・マン・ホイットニー検定を使用して、喉頭鏡 (airtraq) 挿入から酸素飽和度 90% に達するまでの間、時間どおりに比較されます。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均酸素化量の比較
時間枠：1日目
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2 サンプル t 検定を使用して、挿管時の平均酸素飽和度についてランダム化されたグループを比較します。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Olga Plattner, M.D.、Medizinischen Universität Wien Vienna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2014年12月30日
研究の完了 (実際)
2014年12月30日
試験登録日
最初に提出
2012年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月10日
最初の投稿 (推定)
2012年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月30日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ECS 1178/2012
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