소아 기관 삽관 중 산소 주입 및 동맥 불포화
2023년 8월 30일 업데이트: Olga Plattner, Medical University of Vienna
기도 곤란이 예상되는 유아(0~1세)가 연구에 등록됩니다.
구체적으로, 구개열, 피에르 로빈(Pierre Robin), Treacher Collins, 삼염색체 21 또는 유사한 선천성 기형이 있는 유아를 포함합니다.
American Society of Anesthesiologists 신체 상태 점수가 3점 이상인 환자는 제외되며, 선천성 심장 질환 및 왼쪽에서 오른쪽 단락이 있는 환자도 제외됩니다.
환자는 4L/분의 산소 공급이 동시에 이루어지거나 이루어지지 않는 후두경 검사를 무작위로 배정받게 됩니다.
산소는 견고한 튜브를 통해 AirTraq의 트랙 장착 기관내 튜브에 연결된 유량계를 통해 제공됩니다.
무작위화(1:1)는 무작위 블록 크기를 갖는 컴퓨터 생성 코드를 기반으로 하며 병원별로 계층화됩니다. 할당은 마취 유도 직전에 액세스할 수 있는 보안 웹사이트를 통해 숨겨지고 임상의에게 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Borschkegasse
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Vienna, Borschkegasse, 오스트리아, 1090
- Medizinischen Universität Wien
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유아(0-2) 어려운 기도
제외 기준:
- . 미국 마취과 학회 신체 상태 점수 ≥3 선천성 심장 질환 왼쪽에서 오른쪽 단락이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 산소를 동시에 흡입하는 후두경 검사
환자는 4L/분의 산소 공급이 동시에 이루어지거나 이루어지지 않는 후두경 검사를 무작위로 배정받게 됩니다.
산소는 견고한 튜브를 통해 AirTraq의 트랙 장착 기관내 튜브에 연결된 유량계를 통해 제공됩니다.
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환자는 4L/분의 산소 공급이 동시에 이루어지거나 이루어지지 않는 후두경 검사를 무작위로 배정받게 됩니다.
산소는 견고한 튜브를 통해 AirTraq의 트랙 장착 기관내 튜브에 연결된 유량계를 통해 제공됩니다.
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위약 비교기: 동시 산소 주입 없이 후두경 검사
환자는 4L/분의 산소 공급이 동시에 이루어지거나 이루어지지 않는 후두경 검사를 무작위로 배정받게 됩니다.
산소는 견고한 튜브를 통해 AirTraq의 트랙 장착 기관내 튜브에 연결된 유량계를 통해 제공됩니다.
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환자는 4L/분의 산소 공급이 동시에 이루어지지 않는 후두경 검사를 무작위로 배정받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 포화 시간
기간: 1일차
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무작위 그룹은 적절하게 양측 t-테스트 또는 Wilcoxon-Mann-Whitney 테스트를 사용하여 후두경(airtraq) 삽입과 산소 포화도 90% 도달 사이의 시간을 비교합니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 산소화 비교
기간: 1일차
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무작위 그룹은 2-표본 t-검정을 사용하여 삽관 시 평균 산소 포화도를 비교합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olga Plattner, M.D., Medizinischen Universität Wien Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ECS 1178/2012
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