Hapen insuflaatio ja valtimoiden desaturaatio henkitorven intubaation aikana lapsilla
keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: Olga Plattner, Medical University of Vienna
Tutkimukseen otetaan mukaan imeväisiä (0-1 v.), joilla on odotettavissa vaikeita hengitysteitä.
Erityisesti otamme mukaan vauvat, joilla on suulakihalkio, Pierre Robin, Treacher Collins, trisomia 21 tai vastaava synnynnäinen epämuodostuma.
Potilaat, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists ≥3, jätetään pois, samoin kuin potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus ja vasemmalta oikealle suuntautuva shunting.
Potilaat määrätään satunnaisesti laryngoskoopiaan joko samanaikaisesti hapen insufflaatiolla tai ilman 4 l/minuutti.
Happea tuotetaan virtausmittarilla, joka on liitetty jäykän letkun kautta AirTraqin tela-asenteiseen endotrakeaaliputkeen.
Satunnaistaminen (1:1) perustuu tietokoneella luotuihin koodeihin, joiden lohkokoko on satunnainen ja jaoteltu sairaalakohtaisesti; jakaminen piilotetaan ja toimitetaan kliinikoille suojatun web-sivuston kautta, joka on käytettävissä juuri ennen anestesian aloittamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Borschkegasse
-
Vienna, Borschkegasse, Itävalta, 1090
- Medizinischen Universität Wien
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- imeväisten (0-2) hengitysteiden vaikeudet
Poissulkemiskriteerit:
- . Potilaat, joiden fyysinen tila on ≥3 synnynnäistä sydänsairautta vasemmalta oikealle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: laryngoskoopia samanaikaisesti hapen puhalluksella
Potilaat määrätään satunnaisesti laryngoskoopiaan joko samanaikaisesti hapen insufflaatiolla tai ilman 4 l/minuutti.
Happea tuotetaan virtausmittarilla, joka on liitetty jäykän letkun kautta AirTraqin tela-asenteiseen endotrakeaaliputkeen.
|
Potilaat määrätään satunnaisesti laryngoskoopiaan joko samanaikaisesti hapen insufflaatiolla tai ilman 4 l/minuutti.
Happea tuotetaan virtausmittarilla, joka on liitetty jäykän letkun kautta AirTraqin tela-asenteiseen endotrakeaaliputkeen.
|
|
Placebo Comparator: laryngoskoopia ilman samanaikaista happiinsufflaatiota
Potilaat määrätään satunnaisesti laryngoskoopiaan joko samanaikaisesti hapen insufflaatiolla tai ilman 4 l/minuutti.
Happea tuotetaan virtausmittarilla, joka on liitetty jäykän letkun kautta AirTraqin tela-asenteiseen endotrakeaaliputkeen.
|
Potilaat määrätään satunnaisesti laryngoskooppiin ilman samanaikaista hapen sisäänpuhallusta nopeudella 4 l/min.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika happisaturaatioon
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Satunnaistettuja ryhmiä verrataan ajassa laryngoskoopin (airtraq) asettamisen ja 90 %:n happisaturaation saavuttamisen välillä käyttämällä 2-pyrstöistä t-testiä tai Wilcoxon-Mann-Whitney-testiä tapauksen mukaan.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräisen happipitoisuuden vertailu
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Satunnaistettuja ryhmiä verrataan keskimääräisen happisaturaation suhteen intubaatiohetkellä käyttämällä 2 näytteen t-testiä
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olga Plattner, M.D., Medizinischen Universität Wien Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 14. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECS 1178/2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .