Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iltinsulation og arteriel desaturation under tracheal intubation hos børn

30. august 2023 opdateret af: Olga Plattner, Medical University of Vienna
Spædbørn (0-1 år) med forventede vanskelige luftveje vil blive optaget i undersøgelsen. Specifikt vil vi inkludere spædbørn med ganespalte, Pierre Robin, Treacher Collins, trisomi 21 eller lignende medfødte misdannelser. Patienter med American Society of Anesthesiologists fysiske statusscore ≥3 vil blive udelukket, ligesom patienter med medfødt hjertesygdom og venstre-til-højre-shunting. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt laryngoskopi med eller uden samtidig insufflation af oxygen med 4 l/minut. Ilt vil blive leveret af et flowmåler forbundet via stiv slange til det spormonterede endotrachealrør på AirTraq. Randomisering (1:1) vil være baseret på computergenererede koder med tilfældige blokstørrelser og stratificeret efter hospital; allokering vil blive skjult og givet til klinikere via et sikkert websted, der vil blive tilgået kort før induktion af anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Borschkegasse
      • Vienna, Borschkegasse, Østrig, 1090
        • Medizinischen Universität Wien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • spædbørn (0-2) vanskelige luftveje

Ekskluderingskriterier:

  • . Patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status scorer ≥3 medfødt hjertesygdom venstre-til-højre shunting

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: laryngoskopi med samtidig insufflation af ilt
Patienterne vil blive tilfældigt tildelt laryngoskopi med eller uden samtidig insufflation af oxygen med 4 l/minut. Ilt vil blive leveret af et flowmåler forbundet via stiv slange til det spormonterede endotrachealrør på AirTraq.
Andet: laryngoskopi med ilt
Patienterne vil blive tilfældigt tildelt laryngoskopi med eller uden samtidig insufflation af oxygen med 4 l/minut. Ilt vil blive leveret af et flowmåler forbundet via stiv slange til det spormonterede endotrachealrør på AirTraq.
Placebo komparator: laryngoskopi uden samtidig iltindblæsning
Patienterne vil blive tilfældigt tildelt laryngoskopi med eller uden samtidig insufflation af oxygen med 4 l/minut. Ilt vil blive leveret af et flowmåler forbundet via stiv slange til det spormonterede endotrachealrør på AirTraq.
Andet: laryngoskopi uden ilt
Patienter vil blive tilfældigt tildelt laryngoskopi uden samtidig insufflation af oxygen med 4 l/minut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til iltmætning
Tidsramme: Dag 1
De randomiserede grupper vil blive sammenlignet på tid mellem indsættelse af laryngoskop (airtraq) og opnåelse af en iltmætning på 90 % ved brug af en 2-halet t-test eller Wilcoxon-Mann-Whitney-test, alt efter hvad der er relevant.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnitlig iltningssammenligning
Tidsramme: Dag 1
Randomiserede grupper vil blive sammenlignet på middel iltmætning på tidspunktet for intubation ved hjælp af en 2-prøve t-test
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olga Plattner, M.D., Medizinischen Universität Wien Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2012

Først opslået (Anslået)

14. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECS 1178/2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær luftvej

Kliniske forsøg med laryngoskopi med ilt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner