Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksygeninsuflasjon og arteriell desaturasjon under trakeal intubasjon hos barn

30. august 2023 oppdatert av: Olga Plattner, Medical University of Vienna
Spedbarn (0-1 år) med forventet vanskelige luftveier vil bli registrert i studien. Spesifikt vil vi inkludere spedbarn med ganespalte, Pierre Robin, Treacher Collins, trisomi 21 eller lignende medfødte misdannelser. Pasienter med American Society of Anesthesiologists fysiske statusscore ≥3 vil bli ekskludert, det samme vil de med medfødt hjertesykdom og venstre-til-høyre-shunting. Pasienter vil bli randomisert til laryngoskopi med eller uten samtidig insufflasjon av oksygen med 4 l/minutt. Oksygen vil bli levert av en strømningsmåler koblet via stiv slange til det spormonterte endotrakealrøret på AirTraq. Randomisering (1:1) vil være basert på datagenererte koder med tilfeldige blokkstørrelser og stratifisert etter sykehus; Tildeling vil bli skjult og gitt til klinikere via et sikkert nettsted som vil bli åpnet kort tid før induksjon av anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
    • Borschkegasse
      • Vienna, Borschkegasse, Østerrike, 1090
        • Medizinischen Universität Wien

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • spedbarn (0-2) vanskelige luftveier

Ekskluderingskriterier:

  • . Pasienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status skårer ≥3 medfødt hjertesykdom venstre-til-høyre-shunting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: laryngoskopi med samtidig insufflasjon av oksygen
Pasienter vil bli randomisert til laryngoskopi med eller uten samtidig insufflasjon av oksygen med 4 l/minutt. Oksygen vil bli levert av en strømningsmåler koblet via stiv slange til det spormonterte endotrakealrøret på AirTraq.
Annen: laryngoskopi med oksygen
Pasienter vil bli randomisert til laryngoskopi med eller uten samtidig insufflasjon av oksygen med 4 l/minutt. Oksygen vil bli levert av en strømningsmåler koblet via stiv slange til det spormonterte endotrakealrøret på AirTraq.
Placebo komparator: laryngoskopi uten samtidig oksygeninnblåsing
Pasienter vil bli randomisert til laryngoskopi med eller uten samtidig insufflasjon av oksygen med 4 l/minutt. Oksygen vil bli levert av en strømningsmåler koblet via stiv slange til det spormonterte endotrakealrøret på AirTraq.
Annen: laryngoskopi uten oksygen
Pasienter vil bli randomisert til laryngoskopi uten samtidig insufflasjon av oksygen med 4 l/minutt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid til oksygenmetning
Tidsramme: Dag 1
De randomiserte gruppene vil bli sammenlignet på tid mellom innsetting av laryngoskop (airtraq) og når en oksygenmetning på 90 % ved bruk av en 2-tailed t-test eller Wilcoxon-Mann-Whitney-test, etter behov.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig oksygeneringssammenligning
Tidsramme: Dag 1
Randomiserte grupper vil bli sammenlignet på gjennomsnittlig oksygenmetning på tidspunktet for intubasjon ved bruk av en t-test med 2 prøver
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olga Plattner, M.D., Medizinischen Universität Wien Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2012

Først lagt ut (Antatt)

14. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ECS 1178/2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere