Insuflação de oxigênio e dessaturação arterial durante intubação traqueal em crianças
30 de agosto de 2023 atualizado por: Olga Plattner, Medical University of Vienna
Bebês (0-1 ano) com vias aéreas difíceis previstas serão inscritos no estudo.
Especificamente, incluiremos bebês com fenda palatina, Pierre Robin, Treacher Collins, trissomia 21 ou malformações congênitas semelhantes.
Pacientes com escores de estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas ≥3 serão excluídos, assim como aqueles com cardiopatia congênita e shunt da esquerda para a direita.
Os pacientes serão designados aleatoriamente para laringoscopia com ou sem insuflação simultânea de oxigênio a 4 L/minuto.
O oxigênio será fornecido por um medidor de vazão conectado por meio de um tubo rígido ao tubo endotraqueal montado no AirTraq.
A randomização (1:1) será baseada em códigos gerados por computador com tamanhos de blocos aleatórios e estratificados por hospital; a alocação será ocultada e fornecida aos médicos por meio de um site seguro que será acessado pouco antes da indução da anestesia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Borschkegasse
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Vienna, Borschkegasse, Áustria, 1090
- Medizinischen Universität Wien
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- bebês (0-2) vias aéreas difíceis
Critério de exclusão:
- . Pacientes com escores de estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas ≥3 doença cardíaca congênita shunt da esquerda para a direita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: laringoscopia com insuflação simultânea de oxigênio
Os pacientes serão designados aleatoriamente para laringoscopia com ou sem insuflação simultânea de oxigênio a 4 L/minuto.
O oxigênio será fornecido por um medidor de vazão conectado por meio de um tubo rígido ao tubo endotraqueal montado no AirTraq.
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Os pacientes serão designados aleatoriamente para laringoscopia com ou sem insuflação simultânea de oxigênio a 4 L/minuto.
O oxigênio será fornecido por um medidor de vazão conectado por meio de um tubo rígido ao tubo endotraqueal montado no AirTraq.
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Comparador de Placebo: laringoscopia sem insuflação simultânea de oxigênio
Os pacientes serão designados aleatoriamente para laringoscopia com ou sem insuflação simultânea de oxigênio a 4 L/minuto.
O oxigênio será fornecido por um medidor de vazão conectado por meio de um tubo rígido ao tubo endotraqueal montado no AirTraq.
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Os pacientes serão designados aleatoriamente para laringoscopia sem insuflação simultânea de oxigênio a 4 L/minuto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo para saturação de oxigênio
Prazo: Dia 1
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Os grupos randomizados serão comparados no tempo entre a inserção do laringoscópio (airtraq) e atingir uma saturação de oxigênio de 90% usando um teste t bicaudal ou teste de Wilcoxon-Mann-Whitney, conforme apropriado.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparação média de oxigenação
Prazo: Dia 1
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Os grupos randomizados serão comparados quanto à saturação média de oxigênio no momento da intubação usando um teste t de 2 amostras
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olga Plattner, M.D., Medizinischen Universität Wien Vienna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimado)
14 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ECS 1178/2012
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