Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Insulace kyslíku a arteriální desaturace během tracheální intubace u dětí

30. srpna 2023 aktualizováno: Olga Plattner, Medical University of Vienna
Do studie budou zařazeni kojenci (0-1 rok) s předpokládanými obtížnými dýchacími cestami. Konkrétně sem zařadíme kojence s rozštěpem patra, Pierre Robinem, Treacherem Collinsem, trizomií 21 nebo podobnými vrozenými vývojovými vadami. Pacienti se skóre fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů ≥3 budou vyloučeni, stejně jako pacienti s vrozenou srdeční vadou a levopravým zkratem. Pacienti budou náhodně přiřazeni k laryngoskopii se současnou insuflací kyslíku nebo bez ní při 4 l/min. Kyslík bude poskytován průtokoměrem připojeným pevnou hadičkou k endotracheální trubici namontované na dráze na AirTraq. Randomizace (1:1) bude založena na počítačově generovaných kódech s náhodnými velikostmi bloků a stratifikovaných podle nemocnice; přidělení bude skryto a poskytnuto lékařům prostřednictvím zabezpečené webové stránky, která bude přístupná krátce před zahájením anestezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
    • Borschkegasse
      • Vienna, Borschkegasse, Rakousko, 1090
        • Medizinischen Universität Wien

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kojenci (0-2) obtížné dýchací cesty

Kritéria vyloučení:

  • . Pacienti se skóre fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů ≥ 3 vrozená srdeční vada levopravý zkrat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: laryngoskopie se současnou insuflací kyslíku
Pacienti budou náhodně přiřazeni k laryngoskopii se současnou insuflací kyslíku nebo bez ní při 4 l/min. Kyslík bude poskytován průtokoměrem připojeným pevnou hadičkou k endotracheální trubici namontované na dráze na AirTraq.
Jiný: laryngoskopie s kyslíkem
Pacienti budou náhodně přiřazeni k laryngoskopii se současnou insuflací kyslíku nebo bez ní při 4 l/min. Kyslík bude poskytován průtokoměrem připojeným pevnou hadičkou k endotracheální trubici namontované na dráze na AirTraq.
Komparátor placeba: laryngoskopie bez současné insuflace kyslíku
Pacienti budou náhodně přiřazeni k laryngoskopii se současnou insuflací kyslíku nebo bez ní při 4 l/min. Kyslík bude poskytován průtokoměrem připojeným pevnou hadičkou k endotracheální trubici namontované na dráze na AirTraq.
Jiný: laryngoskopie bez kyslíku
Pacienti budou náhodně přiřazeni k laryngoskopii bez současné insuflace kyslíku rychlostí 4 l/min.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas do nasycení kyslíkem
Časové okno: Den 1
Randomizované skupiny budou porovnány v čase mezi zavedením laryngoskopu (airtraq) a dosažením 90% saturace kyslíkem pomocí dvoustranného t-testu nebo Wilcoxon-Mann-Whitneyho testu, podle potřeby.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání středního okysličování
Časové okno: Den 1
Randomizované skupiny budou porovnány na střední saturaci kyslíkem v době intubace pomocí dvouvzorkového t-testu
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olga Plattner, M.D., Medizinischen Universität Wien Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ECS 1178/2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laryngoskopie s kyslíkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit