クロミフェン耐性多嚢胞性卵巣にL-カルニチンを追加すると、排卵の質と妊娠結果が改善されます
2013年9月9日 更新者：alaa eldeen mahmoud ismail、Woman's Health University Hospital, Egypt
クロミフェン耐性PCOにL-カルニチンを追加すると、排卵の質と妊娠結果が改善される、無作為化臨床試験
L-カルニチンの追加は、クロミフェン耐性 PCOS の女性の排卵誘発の第一選択療法として、クロミフェンよりも成功しています。
調査の概要
詳細な説明
35 歳未満で、少なくとも 1 年間の定期的な性交後に原発性または二次性不妊症を呈し、ロッテルダムの基準に従って PCO と診断され、クエン酸クロミフェンによるタイミングの性交刺激サイクルが 5 回失敗した患者が含まれました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
157
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 35 歳未満で、少なくとも 1 年間の定期的な性交後に原発性または二次性不妊症を呈し、ロッテルダムの基準に従って PCO と診断され、クエン酸クロミフェンによるタイミングの性交刺激サイクルが 5 回失敗した患者が含まれました。 診断は、完全な病歴聴取、身体検査、および過去6か月以内に病院内または認可された不妊治療クリニックで行われた完全な不妊検査を文書化した紙に基づいていました.
除外基準:
- 年齢40歳以上、
- 卵管、子宮または男性因子不妊症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：L-カルニチン
50mgのクロミフェンによる月経周期の1日目から12日目までに3gmのl-カルニチンを追加
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月経周期の1日目から12日目までの3gmのL-カルニチン
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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排卵誘発
時間枠：0年
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クロミフェン耐性pcoの排卵誘発におけるL-カルニチンの有効性を研究することです
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0年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠
時間枠：0年
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妊娠の発生と妊娠初期の終わりまでの妊娠継続率
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0年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alaa M Ismail, M.D、Women's Health Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (予期された)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月9日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。