La adición de L-carnitina en el ovario poliquístico resistente al clomifeno mejora la calidad de la ovulación y el resultado del embarazo
9 de septiembre de 2013 actualizado por: alaa eldeen mahmoud ismail, Woman's Health University Hospital, Egypt
Agregar L-carnitina en PCO resistente al clomifeno mejora la calidad de la ovulación y el resultado del embarazo, un ensayo clínico aleatorizado
Agregar L-carnitina es más exitoso que el clomifeno como terapia de primera línea para la inducción de la ovulación en mujeres con SOP resistente al clomifeno
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron pacientes menores de 35 años, que presentaban infertilidad primaria o secundaria después de relaciones sexuales regulares durante al menos 1 año y diagnosticadas con PCO según los criterios de Rotterdam que habían recibido cinco ciclos fallidos de estimulación sexual cronometrada con citrato de clomifeno.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
157
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron pacientes menores de 35 años, que presentaban infertilidad primaria o secundaria después de relaciones sexuales regulares durante al menos 1 año y diagnosticadas con PCO según los criterios de Rotterdam que habían recibido cinco ciclos fallidos de estimulación sexual cronometrada con citrato de clomifeno. El diagnóstico se basó en una historia clínica completa, un examen físico y un estudio completo de infertilidad documentado en papel dentro de los 6 meses anteriores, ya sea realizado en el entorno del hospital o en una clínica autorizada para el manejo de la infertilidad.
Criterio de exclusión:
- edad mayor de 40 años,
- infertilidad tubárica, uterina o por factor masculino
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: l-carnitina
agregando 3 g de l-carnitina desde el día 1 hasta el día 12 del ciclo menstrual inducido por 50 mg de clomifeno
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3 g de l-carnitina del día 1 al día 12 del ciclo menstrual
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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inducción de la ovulación
Periodo de tiempo: 0 un año
|
es estudiar la eficacia de la l-carnitina en la inducción de la ovulación en pco resistentes al clomifeno
|
0 un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el embarazo
Periodo de tiempo: 0 un año
|
la ocurrencia del embarazo y la tasa de continuación del embarazo hasta el final del primer trimestre
|
0 un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alaa M Ismail, M.D, Women's Health Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- lcpco
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