Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přidání L-karnitinu do polycystických vaječníků rezistentních na klomifen zlepšuje kvalitu ovulace a výsledek těhotenství

9. září 2013 aktualizováno: alaa eldeen mahmoud ismail, Woman's Health University Hospital, Egypt

Přidání L-karnitinu do Pco rezistentního na Clomiphene zlepšuje kvalitu ovulace a výsledek těhotenství, randomizovaná klinická studie

Přidání L-karnitinu je úspěšnější než klomifen jako terapie první volby pro indukci ovulace u žen s PCOS rezistentním na klomifen

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byli zahrnuti pacienti mladší 35 let s primární nebo sekundární neplodností po pravidelném pohlavním styku po dobu alespoň 1 roku s diagnostikovaným PCO podle Rotterdamských kritérií, kteří podstoupili pět neúspěšných cyklů stimulace pohlavním stykem načasovaným klomifen citrátem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

157

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zahrnuti pacienti mladší 35 let s primární nebo sekundární neplodností po pravidelném pohlavním styku po dobu alespoň 1 roku s diagnostikovaným PCO podle Rotterdamských kritérií, kteří podstoupili pět neúspěšných cyklů stimulace pohlavním stykem načasovaným klomifen citrátem. Diagnóza byla založena na úplném odebrání anamnézy, fyzikálním vyšetření a papírovém dokumentu zdokumentovaném kompletní vyšetření neplodnosti během předchozích 6 měsíců, buď provedené v nemocnici nebo na licencované klinice pro léčbu neplodnosti.

Kritéria vyloučení:

  • věk nad 40 let,
  • tubární, děložní nebo mužská neplodnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: l-karnitin
přidání 3 g l-karnitinu od 1. do 12. dne vyvolalo menstruační cyklus 50 mg klomifenu
Lék: l-karnitin
3 g l-karnitinu od 1. do 12. dne menstruačního cyklu
Ostatní jména:
  • carivita,l-carnitol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
indukce ovulace
Časové okno: 0 jeden rok
je studovat účinnost l-karnitinu při indukci ovulace u pco rezistentních na klomifen
0 jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
těhotenství
Časové okno: 0 jeden rok
výskyt těhotenství a rychlost pokračování těhotenství do konce prvního trimestru
0 jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alaa M Ismail, M.D, Women's Health Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

15. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • lcpco

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy rezistentní na léčbu

Klinické studie na l-karnitin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit