Att lägga till L-karnitin i klomifenresistent polycystisk äggstock förbättrar kvaliteten på ägglossningen och graviditetsresultatet
9 september 2013 uppdaterad av: alaa eldeen mahmoud ismail, Woman's Health University Hospital, Egypt
Att lägga till L-karnitin i Clomiphene Resistant Pco förbättrar kvaliteten på ägglossningen och graviditetsresultatet, en randomiserad klinisk prövning
Att lägga till L-karnitin är mer framgångsrikt än klomifen som en förstahandsterapi för ägglossningsinduktion hos kvinnor med klomifenresistent PCOS
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter yngre än 35 år, med primär eller sekundär infertilitet efter regelbundet samlag i minst 1 år och diagnostiserade med PCO enligt Rotterdams kriterier som hade fått fem misslyckade klomifencitrat-tidsstimuleringscykler inkluderades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
157
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter yngre än 35 år, med primär eller sekundär infertilitet efter regelbundet samlag i minst 1 år och diagnostiserade med PCO enligt Rotterdams kriterier som hade fått fem misslyckade klomifencitrat-tidsstimuleringscykler inkluderades. Diagnosen baserades på en fullständig anamnestagning, fysisk undersökning och ett papper dokumenterat fullständigt infertilitetsarbete inom de föregående 6 månaderna, antingen utfört inom sjukhusets miljö eller på en licensierad infertilitetsvårdsklinik.
Exklusions kriterier:
- ålder över 40 år,
- tubal, livmoder eller manlig faktor infertilitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: l-karnitin
tillsats av 3g l-karnitin från dag 1 till dag 12 av inducerade menstruationscykeln med 50 mg klomifen
|
3g l-karnitin från dag 1 till dag 12 i menstruationscykeln
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
induktion av ägglossning
Tidsram: 0 ett år
|
är att studera effekten av l-karnitin för att framkalla ägglossning i klomifenresistent pco
|
0 ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
graviditet
Tidsram: 0 ett år
|
förekomsten av graviditet och graden av fortsättning av graviditeten till slutet av första trimestern
|
0 ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Alaa M Ismail, M.D, Women's Health Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2013
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2012
Första postat (UPPSKATTA)
15 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
10 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- lcpco
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .