Die Zugabe von L-Carnitin in Clomiphene Resistant Polycystic Ovary verbessert die Qualität des Eisprungs und das Ergebnis der Schwangerschaft
9. September 2013 aktualisiert von: alaa eldeen mahmoud ismail, Woman's Health University Hospital, Egypt
Die Zugabe von L-Carnitin in Clomifen-resistentem Pco verbessert die Qualität des Eisprungs und das Schwangerschaftsergebnis, eine randomisierte klinische Studie
Die Zugabe von L-Carnitin ist als Erstlinientherapie zur Ovulationsinduktion bei Frauen mit Clomifen-resistentem PCOS erfolgreicher als Clomifen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten unter 35 Jahren mit primärer oder sekundärer Unfruchtbarkeit nach regelmäßigem Geschlechtsverkehr für mindestens 1 Jahr und PCO-Diagnose gemäß den Rotterdam-Kriterien, die fünf erfolglose Stimulationszyklen mit Clomifencitrat-Zeitsteuerung für den Geschlechtsverkehr erhalten hatten, wurden eingeschlossen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
157
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten unter 35 Jahren mit primärer oder sekundärer Unfruchtbarkeit nach regelmäßigem Geschlechtsverkehr für mindestens 1 Jahr und PCO-Diagnose gemäß den Rotterdam-Kriterien, die fünf erfolglose Stimulationszyklen mit Clomifencitrat-Zeitsteuerung für den Geschlechtsverkehr erhalten hatten, wurden eingeschlossen. Die Diagnose basierte auf einer vollständigen Anamneseerhebung, einer körperlichen Untersuchung und einer schriftlich dokumentierten vollständigen Unfruchtbarkeitsuntersuchung innerhalb der letzten 6 Monate, die entweder im Krankenhaus oder in einer zugelassenen Klinik für Unfruchtbarkeitsmanagement durchgeführt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Alter über 40 Jahre,
- Tuben-, Uterus- oder männliche Unfruchtbarkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: L-Carnitin
Die Zugabe von 3 g L-Carnitin von Tag 1 bis Tag 12 induzierte den Menstruationszyklus durch 50 mg Clomifen
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3 g L-Carnitin von Tag 1 bis Tag 12 des Menstruationszyklus
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ovulationsinduktion
Zeitfenster: Ein Jahr
|
ist die Untersuchung der Wirksamkeit von L-Carnitin bei der Auslösung des Eisprungs bei Clomifen-resistenten pco
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwangerschaft
Zeitfenster: Ein Jahr
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das Auftreten einer Schwangerschaft und die Rate der Fortsetzung der Schwangerschaft bis zum Ende des ersten Trimesters
|
Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Alaa M Ismail, M.D, Women's Health Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2013
Studienabschluss (ERWARTET)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
10. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- lcpco
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