- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01665547
Tilføjelse af L-carnitin i Clomiphen-resistent polycystisk ovarie forbedrer kvaliteten af ægløsning og graviditetsresultatet
9. september 2013 opdateret af: alaa eldeen mahmoud ismail, Woman's Health University Hospital, Egypt
Tilføjelse af L-carnitin i Clomiphene Resistant Pco forbedrer kvaliteten af ægløsning og graviditetsresultatet, et randomiseret klinisk forsøg
Tilføjelse af L-carnitin er mere vellykket end clomiphene som en førstelinjebehandling til ægløsningsinduktion hos kvinder med clomiphen-resistent PCOS
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter yngre end 35 år, med primær eller sekundær infertilitet efter regelmæssigt samleje i mindst 1 år og diagnosticeret med PCO i henhold til Rotterdams kriterier, som havde modtaget fem mislykkede clomiphenecitrat-tidsstimulerede samlejestimuleringscyklusser, blev inkluderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
157
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter yngre end 35 år, med primær eller sekundær infertilitet efter regelmæssigt samleje i mindst 1 år og diagnosticeret med PCO i henhold til Rotterdams kriterier, som havde modtaget fem mislykkede clomiphenecitrat-tidsstimulerede samlejestimuleringscyklusser, blev inkluderet. Diagnosen var baseret på en fuldstændig historieoptagelse, fysisk undersøgelse og en papirdokumenteret fuldstændig infertilitetsundersøgelse inden for de foregående 6 måneder, enten udført inden for hospitalets omgivelser eller på en autoriseret infertilitetsbehandlingsklinik.
Ekskluderingskriterier:
- alder mere end 40 år,
- tubal, livmoder eller mandlig faktor infertilitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: l-carnitin
tilsætning af 3g l-carnitin fra dag 1 til dag 12 af inducerede menstruationscyklussen med 50 mg clomiphene
|
3g l-carnitin fra dag 1 til dag 12 i menstruationscyklussen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ægløsningsinduktion
Tidsramme: 0 et år
|
er at studere effektiviteten af l-carnitin til at inducere ægløsning i clomiphen-resistente pco
|
0 et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graviditet
Tidsramme: 0 et år
|
forekomsten af graviditet og hastigheden af fortsættelse af graviditeten indtil slutningen af første trimester
|
0 et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alaa M Ismail, M.D, Women's Health Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2013
Studieafslutning (FORVENTET)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2012
Først opslået (SKØN)
15. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
10. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- lcpco
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Behandlingsresistente lidelser
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
Soroka University Medical CenterAfsluttetOptimering af Second Line Treatment Protocol for H Pylori-udryddelseIsrael
-
Peking University Sixth HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Major Depressive Disorder (MDD) | Neuroimaging | Bright Light TreatmentKina
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetAfdækning af neurale og immune mekanismer for kroniske smerter i efterbehandling Lyme syndrom (PTLS)Kronisk smerte | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Forenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Ikke rekrutterer endnuAntibiotikaresistens | Mycobacterium Tuberculosis | MDR-TB | Tuberkulose Multi Drug Resistant ActiveFrankrig
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatTrukket tilbageTuberkulose Multi Drug Resistant Active
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Marco SchiumaASST Fatebenefratelli Sacco; University of Milan; Damien FoundationRekrutteringLinezolid | Tuberkulose Multi Drug Resistant Active | Terapeutisk lægemiddelovervågning (TDM)Guinea
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...RekrutteringCNI-resistent Steriod Resistant Nephrotisk Syndrom | CNI-intolerent | Steriod-resistent nefrotisk syndrom | Multidrugresistent nefrotisk syndromKina
-
RSUP PersahabatanOtsuka Holdings Co., Ltd.AfsluttetTuberkulose Multi Drug Resistant Active | Rifampin-resistent lungetuberkulose | Pre-Xdr TBIndonesien
Kliniske forsøg med l-carnitin
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskAfsluttet
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Quadram Institute BioscienceNorfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust; Clinical...Aktiv, ikke rekrutterendeSund og raskDet Forenede Kongerige
-
Toujinkai HospitalAfsluttetForstyrrelse af fedtsyremetabolisme
-
Tanta UniversityRekruttering
-
Istanbul Sabahattin Zaim UniversityT.C. Dumlupınar ÜniversitesiAfsluttetTræningsergogenik | Gendannelsesmetoder | Carnitin indtagelse | Træt træthed | Motion og genopretningTyrkiet (Türkiye)
-
Bahria UniversityUniversity of Karachi; Jinnah Postgraduate Medical Centre; Pakistan Navy...AfsluttetHæmodialyse komplikationPakistan
-
Poznan University of Physical EducationMedical University of GdanskAfsluttet
-
Kochi UniversityUkendt