克罗米芬耐药多囊卵巢加用左旋肉碱改善排卵质量及妊娠结局
2013年9月9日 更新者：alaa eldeen mahmoud ismail、Woman's Health University Hospital, Egypt
在克罗米芬耐药的 Pco 中添加左旋肉碱可改善排卵质量和妊娠结局，一项随机临床试验
添加左旋肉碱作为克罗米芬耐药 PCOS 女性促排卵的一线疗法比克罗米芬更成功
研究概览
详细说明
患者年龄小于 35 岁，在定期性交后至少 1 年出现原发性或继发性不孕症，并根据鹿特丹标准诊断为 PCO，这些患者接受了五个不成功的克罗米芬柠檬酸盐定时性交刺激周期。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
157
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 患者年龄小于 35 岁，在定期性交后至少 1 年出现原发性或继发性不孕症，并根据鹿特丹标准诊断为 PCO，这些患者接受了五个不成功的克罗米芬柠檬酸盐定时性交刺激周期。 诊断基于完整的病史采集、体格检查和一份记录了过去 6 个月内完整的不孕症检查的文件，这些检查可以在医院环境中进行，也可以在获得许可的不孕症管理诊所进行。
排除标准：
- 年龄超过40岁，
- 输卵管、子宫或男性因素不育
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：左旋肉碱
从第 1 天到第 12 天添加 3 克左旋肉碱，通过 50 毫克克罗米酚诱导月经周期
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从月经周期的第 1 天到第 12 天服用 3 克左旋肉碱
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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排卵诱导
大体时间：0年
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是研究左旋肉碱在克罗米芬耐药的 pco 中诱导排卵的功效
|
0年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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怀孕
大体时间：0年
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怀孕的发生率和妊娠持续到头三个月结束的比率
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0年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alaa M Ismail, M.D、Women's Health Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (预期的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月9日
首次发布 (估计)
2012年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月9日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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