Dodanie L-karnityny do jajnika policystycznego odpornego na klomifen poprawia jakość owulacji i przebieg ciąży
9 września 2013 zaktualizowane przez: alaa eldeen mahmoud ismail, Woman's Health University Hospital, Egypt
Dodanie L-karnityny do PCO opornego na klomifen poprawia jakość owulacji i wyniki ciąży, randomizowane badanie kliniczne
Dodanie L-karnityny jest skuteczniejsze niż klomifen jako terapia pierwszego rzutu w indukcji owulacji u kobiet z PCOS opornym na klomifen
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do badania włączono pacjentów w wieku poniżej 35 lat, z pierwotną lub wtórną niepłodnością po regularnym współżyciu przez co najmniej 1 rok, u których zdiagnozowano PCO zgodnie z kryteriami Rotterdamskimi, którzy otrzymali pięć nieudanych cykli stymulacji współżycia z użyciem cytrynianu klomifenu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
157
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono pacjentów w wieku poniżej 35 lat, z pierwotną lub wtórną niepłodnością po regularnym współżyciu przez co najmniej 1 rok, u których zdiagnozowano PCO zgodnie z kryteriami Rotterdamskimi, którzy otrzymali pięć nieudanych cykli stymulacji współżycia z użyciem cytrynianu klomifenu. Rozpoznanie postawiono na podstawie pełnego wywiadu, badania fizykalnego i udokumentowanego w formie papierowej pełnego badania niepłodności w ciągu ostatnich 6 miesięcy, przeprowadzonego w warunkach szpitalnych lub w licencjonowanej klinice leczenia niepłodności.
Kryteria wyłączenia:
- wiek powyżej 40 lat,
- niepłodność jajowodów, macicy lub czynnika męskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: l-karnityna
dodanie 3gm l-karnityny od dnia 1 do dnia 12 wywołało cykl menstruacyjny o 50 mg klomifenu
|
3 g l-karnityny od 1 do 12 dnia cyklu miesiączkowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
indukcja owulacji
Ramy czasowe: Rok
|
jest zbadanie skuteczności l-karnityny w indukowaniu owulacji w pco opornym na klomifen
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciąża
Ramy czasowe: Rok
|
występowanie ciąży i tempo utrzymywania się ciąży do końca I trymestru
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Alaa M Ismail, M.D, Women's Health Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
10 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- lcpco
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .