Het toevoegen van L-carnitine in clomifeen-resistente polycysteuze eierstokken verbetert de kwaliteit van de ovulatie en het resultaat van de zwangerschap
9 september 2013 bijgewerkt door: alaa eldeen mahmoud ismail, Woman's Health University Hospital, Egypt
Het toevoegen van L-carnitine in Clomifeen-resistent Pco verbetert de kwaliteit van de ovulatie en het resultaat van de zwangerschap, een gerandomiseerde klinische studie
Het toevoegen van L-carnitine is succesvoller dan clomifeen als eerstelijnstherapie voor ovulatie-inductie bij vrouwen met clomifeen-resistente PCOS
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten jonger dan 35 jaar, met primaire of secundaire onvruchtbaarheid na regelmatige geslachtsgemeenschap gedurende ten minste 1 jaar en gediagnosticeerd met PCO volgens de criteria van Rotterdam, die vijf onsuccesvolle clomifeencitraat-getimede geslachtsstimulatiecycli hadden gekregen, werden geïncludeerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
157
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten jonger dan 35 jaar, met primaire of secundaire onvruchtbaarheid na regelmatige geslachtsgemeenschap gedurende ten minste 1 jaar en gediagnosticeerd met PCO volgens de criteria van Rotterdam, die vijf onsuccesvolle clomifeencitraat-getimede geslachtsstimulatiecycli hadden gekregen, werden geïncludeerd. De diagnose was gebaseerd op een volledige anamnese, lichamelijk onderzoek en een op papier gedocumenteerd volledig onvruchtbaarheidsonderzoek in de afgelopen 6 maanden, ofwel uitgevoerd binnen de setting van het ziekenhuis of in een erkende onvruchtbaarheidskliniek.
Uitsluitingscriteria:
- ouder dan 40 jaar,
- eileiders, baarmoeder of mannelijke factor onvruchtbaarheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: l-carnitine
toevoeging van 3 g l-carnitine van dag 1 tot dag 12 veroorzaakte de menstruatiecyclus met 50 mg clomifeen
|
3 g l-carnitine van dag 1 tot dag 12 van de menstruatiecyclus
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ovulatie inductie
Tijdsspanne: 0 jaar
|
is het bestuderen van de werkzaamheid van l-carnitine bij het induceren van ovulatie bij clomifeen-resistente pco
|
0 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zwangerschap
Tijdsspanne: 0 jaar
|
het optreden van zwangerschap en de mate van voortzetting van de zwangerschap tot het einde van het eerste trimester
|
0 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alaa M Ismail, M.D, Women's Health Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
10 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- lcpco
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .