Tilsetning av L-karnitin i klomifenresistent polycystisk eggstokk forbedrer kvaliteten på eggløsningen og graviditetsresultatet
9. september 2013 oppdatert av: alaa eldeen mahmoud ismail, Woman's Health University Hospital, Egypt
Tilsetning av L-karnitin i Clomiphene Resistant Pco forbedrer kvaliteten på eggløsning og graviditetsresultatet, en randomisert klinisk studie
Tilsetning av L-karnitin er mer vellykket enn klomifen som en førstelinjebehandling for eggløsningsinduksjon hos kvinner med klomifenresistent PCOS
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter yngre enn 35 år, med primær eller sekundær infertilitet etter regelmessig samleie i minst 1 år og diagnostisert med PCO i henhold til Rotterdams kriterier, som hadde mottatt fem mislykkede klomifensitrat-tidsbestemte stimuleringssykluser for samleie ble inkludert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
157
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter yngre enn 35 år, med primær eller sekundær infertilitet etter regelmessig samleie i minst 1 år og diagnostisert med PCO i henhold til Rotterdams kriterier, som hadde mottatt fem mislykkede klomifensitrat-tidsbestemte stimuleringssykluser for samleie ble inkludert. Diagnosen var basert på en fullstendig anamnese, fysisk undersøkelse og et papirdokumentert fullstendig infertilitetsarbeid i løpet av de siste 6 månedene, enten utført innenfor sykehusets omgivelser eller ved en lisensiert infertilitetsbehandlingsklinikk.
Ekskluderingskriterier:
- alder over 40 år,
- tubal, livmor eller mannlig faktor infertilitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: l-karnitin
tilsetning av 3 g l-karnitin fra dag 1 til dag 12 av induserte menstruasjonssyklusen med 50 mg klomifen
|
3g l-karnitin fra dag 1 til dag 12 i menstruasjonssyklusen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
induksjon av eggløsning
Tidsramme: 0 ett år
|
er å studere effekten av l-karnitin for å indusere eggløsning i klomifenresistent pco
|
0 ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
svangerskap
Tidsramme: 0 ett år
|
forekomsten av graviditet og hastigheten på fortsettelsen av svangerskapet til slutten av første trimester
|
0 ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alaa M Ismail, M.D, Women's Health Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2013
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
15. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
10. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- lcpco
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .