L'ajout de L-carnitine dans l'ovaire polykystique résistant au clomifène améliore la qualité de l'ovulation et l'issue de la grossesse
9 septembre 2013 mis à jour par: alaa eldeen mahmoud ismail, Woman's Health University Hospital, Egypt
L'ajout de L-carnitine dans le Pco résistant au clomifène améliore la qualité de l'ovulation et l'issue de la grossesse, un essai clinique randomisé
L'ajout de L-carnitine est plus efficace que le clomifène comme traitement de première ligne pour l'induction de l'ovulation chez les femmes atteintes de SOPK résistant au clomifène
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients de moins de 35 ans, présentant une stérilité primaire ou secondaire après des rapports sexuels réguliers pendant au moins 1 an et diagnostiqués avec un PCO selon les critères de Rotterdam qui avaient reçu cinq cycles de stimulation sexuelle infructueux au citrate de clomifène ont été inclus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
157
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les patients de moins de 35 ans, présentant une stérilité primaire ou secondaire après des rapports sexuels réguliers pendant au moins 1 an et diagnostiqués avec un PCO selon les critères de Rotterdam qui avaient reçu cinq cycles de stimulation sexuelle infructueux au citrate de clomifène ont été inclus. Le diagnostic était basé sur une anamnèse complète, un examen physique et un bilan documenté complet de l'infertilité au cours des 6 mois précédents, soit dans le cadre de l'hôpital, soit dans une clinique agréée de gestion de l'infertilité.
Critère d'exclusion:
- âgé de plus de 40 ans,
- infertilité tubaire, utérine ou masculine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: l-carnitine
l'ajout de 3 g de l-carnitine du jour 1 au jour 12 du cycle menstruel induit par 50 mg de clomifène
|
3 g de l-carnitine du jour 1 au jour 12 du cycle menstruel
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
déclenchement de l'ovulation
Délai: 0ne an
|
est d'étudier l'efficacité de la l-carnitine dans l'induction de l'ovulation chez les pco résistants au clomifène
|
0ne an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
grossesse
Délai: 0ne an
|
la survenue d'une grossesse et le taux de poursuite de la grossesse jusqu'à la fin du premier trimestre
|
0ne an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alaa M Ismail, M.D, Women's Health Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2012
Première publication (ESTIMATION)
15 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- lcpco
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .