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L'aggiunta di L-carnitina nell'ovaio policistico resistente al clomifene migliora la qualità dell'ovulazione e l'esito della gravidanza

9 settembre 2013 aggiornato da: alaa eldeen mahmoud ismail, Woman's Health University Hospital, Egypt

L'aggiunta di L-carnitina nella Pco resistente al clomifene migliora la qualità dell'ovulazione e l'esito della gravidanza, uno studio clinico randomizzato

L'aggiunta di L-carnitina ha più successo del clomifene come terapia di prima linea per l'induzione dell'ovulazione nelle donne con PCOS resistente al clomifene

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi pazienti di età inferiore ai 35 anni, che presentavano infertilità primaria o secondaria a seguito di rapporti regolari per almeno 1 anno e con diagnosi di PCO secondo i criteri di Rotterdam che avevano ricevuto cinque cicli di stimolazione sessuale con clomifene citrato senza successo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

157

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi pazienti di età inferiore ai 35 anni, che presentavano infertilità primaria o secondaria a seguito di rapporti regolari per almeno 1 anno e con diagnosi di PCO secondo i criteri di Rotterdam che avevano ricevuto cinque cicli di stimolazione sessuale con clomifene citrato senza successo. La diagnosi si basava su un'anamnesi completa, un esame fisico e un esame completo dell'infertilità documentato su carta nei 6 mesi precedenti, condotto all'interno dell'ospedale o presso una clinica autorizzata per la gestione dell'infertilità.

Criteri di esclusione:

  • età superiore a 40 anni,
  • infertilità tubarica, uterina o maschile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: l-carnitina
aggiungendo 3 g di l-carnitina dal giorno 1 al giorno 12 del ciclo mestruale indotto con 50 mg di clomifene
Droga: l-carnitina
3 g di l-carnitina dal giorno 1 al giorno 12 del ciclo mestruale
Altri nomi:
  • carivita,l-carnitolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
induzione dell'ovulazione
Lasso di tempo: 0 un anno
è quello di studiare l'efficacia della l-carnitina nell'indurre l'ovulazione nella pco resistente al clomifene
0 un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravidanza
Lasso di tempo: 0 un anno
il verificarsi della gravidanza e il tasso di prosecuzione della gravidanza fino alla fine del primo trimestre
0 un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Investigatori

  • Investigatore principale: Alaa M Ismail, M.D, Women's Health Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2012

Primo Inserito (STIMA)

15 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • lcpco

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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