Adicionar L-carnitina em ovário policístico resistente ao clomifeno melhora a qualidade da ovulação e o resultado da gravidez
9 de setembro de 2013 atualizado por: alaa eldeen mahmoud ismail, Woman's Health University Hospital, Egypt
Adição de L-carnitina em Pco resistente ao clomifeno melhora a qualidade da ovulação e o resultado da gravidez, um ensaio clínico randomizado
A adição de L-carnitina é mais bem-sucedida do que o clomifeno como terapia de primeira linha para indução da ovulação em mulheres com SOP resistente ao clomifeno
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram incluídos pacientes com menos de 35 anos, apresentando infertilidade primária ou secundária após relações sexuais regulares por pelo menos 1 ano e diagnosticados com PCO de acordo com os critérios de Rotterdam, que receberam cinco ciclos de estimulação de relações sexuais cronometradas por citrato de clomifeno sem sucesso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
157
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos pacientes com menos de 35 anos, apresentando infertilidade primária ou secundária após relações sexuais regulares por pelo menos 1 ano e diagnosticados com PCO de acordo com os critérios de Rotterdam, que receberam cinco ciclos de estimulação de relações sexuais cronometradas por citrato de clomifeno sem sucesso. O diagnóstico foi baseado em uma anamnese completa, exame físico e um trabalho documentado de infertilidade completo nos últimos 6 meses, conduzido no ambiente do hospital ou em uma clínica de gerenciamento de infertilidade licenciada.
Critério de exclusão:
- idade superior a 40 anos,
- infertilidade tubária, uterina ou masculina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: l-carnitina
adicionando 3 gm de l-carnitina do dia 1 ao dia 12 do ciclo menstrual induzido por 50 mg de clomifeno
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3gm l-carnitina do dia 1 ao dia 12 do ciclo menstrual
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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indução de ovulação
Prazo: 0ne ano
|
é estudar a eficácia da l-carnitina na indução da ovulação em pacientes com PCO resistentes ao clomifeno
|
0ne ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gravidez
Prazo: 0ne ano
|
a ocorrência de gravidez e a taxa de continuação da gravidez até o final do primeiro trimestre
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0ne ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alaa M Ismail, M.D, Women's Health Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- lcpco
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