Добавление L-карнитина в резистентный к кломифену поликистоз яичников улучшает качество овуляции и исход беременности
9 сентября 2013 г. обновлено: alaa eldeen mahmoud ismail, Woman's Health University Hospital, Egypt
Добавление L-карнитина в резистентный к кломифену РПЖ улучшает качество овуляции и исход беременности, рандомизированное клиническое исследование
Добавление L-карнитина более эффективно, чем кломифен, в качестве терапии первой линии для индукции овуляции у женщин с резистентным к кломифену СПКЯ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены пациенты моложе 35 лет с первичным или вторичным бесплодием после регулярных половых контактов в течение как минимум 1 года и с диагнозом поликистоз яичников в соответствии с Роттердамскими критериями, которые получили пять неудачных циклов стимуляции полового акта с цитратом кломифена во времени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
157
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты моложе 35 лет с первичным или вторичным бесплодием после регулярных половых контактов в течение как минимум 1 года и с диагнозом поликистоз яичников в соответствии с Роттердамскими критериями, которые получили пять неудачных циклов стимуляции полового акта с цитратом кломифена во времени. Диагноз был основан на полном сборе анамнеза, физикальном обследовании и документальном подтверждении полного обследования на бесплодие в течение предыдущих 6 месяцев, проведенного либо в условиях больницы, либо в лицензированной клинике по лечению бесплодия.
Критерий исключения:
- возраст более 40 лет,
- трубное, маточное или мужское бесплодие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: л-карнитин
добавление 3 г L-карнитина с 1-го по 12-й день индуцированного менструального цикла 50 мг кломифена
|
3 г L-карнитина с 1 по 12 день менструального цикла
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индукция овуляции
Временное ограничение: 0 год
|
заключается в изучении эффективности L-карнитина в индукции овуляции при резистентном к кломифену РПЖ.
|
0 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
беременность
Временное ограничение: 0 год
|
возникновение беременности и частота продолжения беременности до конца первого триместра
|
0 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alaa M Ismail, M.D, Women's Health Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- lcpco
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .