HIV 関連神経認知障害におけるフェルモキシトール増強脳 MRI

包含基準:

• ELISAによって記録され、ウエスタンブロット、HIV-1培養物、HIV-1抗原、RT-PCRによる血漿HIV-1 RNAまたはDNAによって確認されたHIV-1感染（研究登録前の任意の時点）。
• -スクリーニング期間までの少なくとも6か月間継続して抗レトロウイルス（ARV）薬を投与されており、過去6か月以内に血漿HIV RNAが48コピー/ml未満であることが証明されている。
• 妊娠の可能性のある男性と女性の両方が 2 つの効果的な避妊方法 (2 つの別個の方法、そのうち 1 つは効果的な避妊方法である必要がある) を利用する意欲があり、異性愛に積極的ではない、または妊娠期間中のスクリーニングに専ら精管切除を受けたパートナーがいる。研究治療および研究薬の最後の投与後 30 日間。
• 年齢 > 18 歳。
• 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意欲
• HIV DNA > 10 コピー/106 CD14+ PBMC
• HADに特徴的な少なくとも1つの認知領域（すなわち、実行機能、精神運動速度、記憶力）における神経認知異常（Zスコア<-0.5として定義）を伴う全体的なNPZ8 Zスコア<-0.5によって示される軽度以上の認知障害）。

除外基準:

• -治験参加前14日以内に、他のエイズを定義する疾患または他の重篤な医学的疾患（施設治験責任医師の意見による）に対する急性治療の必要性。
• FERAHEME、親鉄、親デキストラン、親鉄-デキストラン、または親鉄-多糖類製剤に対する既知のアレルギー反応または過敏症反応
• 鉄過剰症候群の既知の病歴（例：遺伝性ヘモクロマトーシス、晩発性皮膚ポルフィリン症）
• 頻繁な輸血を必要とする病状（慢性溶血性貧血など）
• 経口鉄剤の摂取
• 金属の存在や金属加工への暴露など、MRI スキャンを妨げる要因（例: 金属グラインダー/作業員）および閉所恐怖症
• 過去または現在の脳のHIV日和見感染、学習障害、長期にわたる意識喪失または認知後遺症を伴う頭部外傷、または認知能力に影響を与える可能性があると主任研究者（PI）が判断したその他の非HIV危険因子。
• 抗てんかん薬による治療を必要とするてんかんの病歴
• インスリン依存性糖尿病、自己免疫疾患、内分泌疾患などのその他の慢性疾患（低テストステロンまたは甲状腺レベルに対する安定した生理学的補充療法を受けている被験者を除く）
• 現在の活性物質またはアルコール依存症、または尿毒性スクリーニング陽性。
• 妊娠中または授乳中、研究期間中に妊娠を意図している。
• 研究者が被験者の研究参加能力を損なうと判断した状態
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）が、研究登録前の登録前ベースライン検査室安全性評価で正常の上限の2倍を超えている。
• 研究登録前の登録前のベースライン検査室安全性評価で鉄レベルが上昇している。
• 研究登録前の登録前のベースライン検査室安全性評価でヘマトクリット > 52% またはヘモグロビン > 18 g/dL。