IRM cérébrale enrichie au ferumoxytol dans les troubles neurocognitifs associés au VIH

Critère d'intégration:

• Infection par le VIH-1 documentée par ELISA et confirmée par Western blot, culture du VIH-1, antigène du VIH-1, ARN plasmatique du VIH-1 par RT-PCR ou ADN à tout moment avant l'entrée à l'étude.
• Réception de médicaments antirétroviraux (ARV) sans interruption pendant au moins 6 mois précédant la période de dépistage avec ARN VIH plasmatique démontré < 48 copies/ml au cours des 6 derniers mois.
• Volonté des hommes et des femmes en âge de procréer d'utiliser 2 méthodes de contraception efficaces (2 formes distinctes, dont l'une doit être une méthode de barrière efficace), d'être non hétérosexuellement actifs ou d'avoir un partenaire vasectomisé exclusif du dépistage pendant toute la durée de la traitement à l'étude et pendant 30 jours après la dernière dose des médicaments à l'étude.
• Âge >18 ans.
• Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé écrit
• ADN du VIH > 10 copies/106 PBMC CD14+
• Déficience cognitive légère ou plus importante, comme indiqué par un score z global NPZ8 < -0,5 avec une anomalie neurocognitive (définie comme un score z < -0,5) dans au moins un domaine cognitif caractéristique de l'HAD (c'est-à-dire la fonction exécutive, la vitesse psychomotrice, la mémoire ).

Critère d'exclusion:

• Nécessité d'un traitement aigu pour d'autres maladies définissant le SIDA ou d'autres maladies médicales graves (de l'avis de l'investigateur du site) dans les 14 jours précédant l'entrée à l'étude.
• Réaction allergique ou d'hypersensibilité connue au FERAHEME, au fer parental, au dextran parental, au fer-dextran parental ou aux préparations parentales de fer-polysaccharide
• Antécédents connus de syndrome de surcharge en fer (p. ex., hémochromatose héréditaire, porphyrie cutanée tardive)
• Conditions médicales (par exemple, anémie hémolytique chronique) nécessitant des transfusions sanguines fréquentes
• Prendre une supplémentation en fer par voie orale
• Tout facteur empêchant l'examen IRM, y compris la présence de métal ou l'exposition au travail du métal (par ex. métallurgiste/travailleur) et claustrophobie
• Infection opportuniste du cerveau par le VIH, passée ou présente, trouble d'apprentissage, traumatisme crânien avec perte de conscience prolongée ou séquelles cognitives, ou tout autre facteur de risque non lié au VIH qui, de l'avis du chercheur principal (PI), peut avoir un impact sur les performances cognitives.
• Antécédents d'épilepsie nécessitant un traitement par un antiépileptique
• Autres maladies chroniques, y compris le diabète insulino-dépendant, les maladies auto-immunes et les endocrinopathies, à l'exception des sujets sous traitement de remplacement physiologique stable pour un faible taux de testostérone ou de la thyroïde
• Substance active actuelle ou dépendance à l'alcool ou dépistage toxicologique urinaire positif.
• Grossesse ou allaitement, intention de devenir enceinte au cours de l'étude.
• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la capacité du sujet à participer à l'étude
• Aspartate aminotransférase (AST), alanine aminotransférase (ALT) supérieures à 2 fois les limites supérieures de la normale lors de l'évaluation de l'innocuité en laboratoire de base avant l'inscription à l'étude.
• Niveaux de fer élevés lors de l'évaluation de l'innocuité en laboratoire de base avant l'inscription à l'étude.
• Hématocrite> 52% ou hémoglobine> 18 g / dL lors de l'évaluation de la sécurité en laboratoire de base avant l'inscription avant l'inscription à l'étude.