腸透過性に対するカプサイシンとシンナムアルデヒドの効果
2012年8月16日 更新者：Gastro、Maastricht University Medical Center
カプサイシンとシンナムアルデヒドが腸の透過性、胆嚢の運動性、満腹感に及ぼす影響
透過性の変化は、過敏性腸症候群や炎症性腸疾患などのいくつかの胃腸障害の病因に重要な役割を果たすことが提案されています。 食物由来の栄養素は、腸の透過性に影響を与えることができるため、胃腸の症状にも影響を与える可能性があります. この研究では、研究者は、それぞれトウガラシとシナモンに含まれるカプサイシンとシンナムアルデヒドが胃腸の生理機能に及ぼす影響を調査します。
目的：
カプサイシンとシンナムアルデヒドの腸への影響についてより多くの情報を得るために、これらの物質は十二指腸に直接注入されます. その後、腸の透過性、胆嚢の運動性、および満腹感への影響が評価されます。
仮説：
十二指腸カプサイシンおよびシンナムアルデヒド注入は、TRPV1 および TRPA1 受容体に選択的に作用し、多糖透過性試験で決定されるように腸クロム親和性細胞からセロトニンを放出することにより、腸上皮バリア機能の変化を誘発します
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、6202 AZ
- Maastricht University Medical Center+
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病歴と以前の検査に基づいて、胃腸の苦情は定義できません。
- 18 歳から 65 歳までの年齢。 この研究には、健康な成人被験者が含まれます。 65 歳以上の被験者は併存疾患のリスクが高いため、65 歳以上の被験者は含まれません。 さらに、年齢は腸粘膜の恒常性に影響を及ぼし [21]、研究の結果パラメーターに影響を与える可能性があります。
- BMIが20～30kg/m2
除外基準:
- -重度の心血管、呼吸器、泌尿生殖器、胃腸/肝臓、血液/免疫、HEENT（頭、耳、目、鼻、喉）、皮膚/結合組織、筋骨格、代謝/栄養、内分泌、神経/精神疾患、アレルギー、 -研究プロトコルへの参加または完了を制限する可能性のある大手術および/または実験室評価。 疾患の重症度（実験の実行に対する重大な干渉または研究結果への潜在的な影響）は、主任研究者によって決定されます。
- -経口避妊薬を除く、ビタミン補給を含む薬物の使用、テスト前の14日以内
- -治験薬の投与またはこの研究を妨げる可能性のある科学的介入研究への参加（主治医によって決定される）、研究の180日前
- -胃腸機能を妨げる主要な腹部手術（合併症のない虫垂切除術、胆嚢摘出術および子宮摘出術が許可され、主治医の判断によるその他の手術）
- ダイエット (医学的に処方された、菜食主義者、糖尿病、マクロ生物学、生物学的動態)、妊娠、授乳
- 過度のアルコール消費（週に20回以上のアルコール消費）
- 喫煙
- 研究期間前3ヶ月以内の献血
- -自己認めたHIV陽性状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カプサイシン
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1.5 mg カプサイシンを十二指腸内投与
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実験的：シンナムアルデヒド
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十二指腸内に投与される介入ごとに70 mg
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
生理食塩水
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生理食塩水
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸管透過性に対するカプサイシンおよびシンナムアルデヒド (CA) 注入の効果を評価する
時間枠：3 つの試験日のそれぞれで、注入の開始時と終了時 (30 分) に測定
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プラズマで実行される測定
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3 つの試験日のそれぞれで、注入の開始時と終了時 (30 分) に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経ペプチド SP、CGRP、および NKA の粘膜濃度によって定義される TRP 受容体の活性化に対するカプサイシンおよび CA 注入の効果を評価する
時間枠：1日
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測定は粘膜生検サンプルで実行されます
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1日
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満腹感に関連することが知られているパラメーターに対するカプサイシンと CA の効果を評価すること。これは、血漿と粘膜組織 (CCK) の満腹ホルモン、および視覚的アナログ スケールでの満腹スコアによって測定されます。
時間枠：1日
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ビジュアルアナログスコアは、注入開始からその後90分まで収集されます。
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1日
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セロトニンとその代謝物を HPLC で測定することにより、十二指腸生検標本のセロトニン作動性機能に対するカプサイシンと CA の効果を評価する
時間枠：1日
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測定は生検標本で行われます
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1日
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超音波による胆嚢の運動性に対するカプサイシンと CA の効果を評価する
時間枠：測定は、テスト日の午前 8 時から午前 11 時まで実施されます。
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測定は、テスト日の午前 8 時から午前 11 時まで実施されます。
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免疫組織化学および定量的PCRによって測定されたタイトジャンクションタンパク質の発現に対するカプサイシンおよびCAの効果を評価する
時間枠：1日
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測定は十二指腸粘膜の生検標本で行われます
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ad Masclee, MD PhD、Maastricht University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月16日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。