O efeito da capsaicina e do cinamaldeído na permeabilidade intestinal
16 de agosto de 2012 atualizado por: Gastro, Maastricht University Medical Center
O efeito da capsaicina e do cinamaldeído na permeabilidade intestinal, motilidade da vesícula biliar e saciedade
Foi proposto que uma permeabilidade alterada desempenha um papel importante na patogênese de vários distúrbios gastrointestinais, como a síndrome do intestino irritável e a doença inflamatória intestinal. Os nutrientes derivados dos alimentos são capazes de influenciar a permeabilidade do intestino e, portanto, também podem afetar os sintomas gastrointestinais. Neste estudo, os pesquisadores investigarão os efeitos da capsaicina e do cinamaldeído, que podem ser encontrados nas pimentas e na canela, respectivamente, na fisiologia gastrointestinal.
Objetivo:
Para obter mais informações sobre os efeitos da capsaicina e do cinamaldeído no intestino, essas substâncias serão infundidas diretamente no duodeno. A seguir, serão avaliadas a permeabilidade do intestino, a motilidade da vesícula biliar e os efeitos na saciedade.
Hipótese:
A infusão duodenal de capsaicina e cinamaldeído induz alterações na função da barreira epitelial intestinal, atuando seletivamente nos receptores TRPV1 e TRPA1 e liberando serotonina das células enterocromafins, conforme determinado pelo teste de permeabilidade a múltiplos açúcares
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com base na história médica e em exames anteriores, não é possível definir queixas gastrointestinais.
- Idade entre 18 e 65 anos. Este estudo incluirá sujeitos adultos saudáveis. Indivíduos com mais de 65 anos têm risco aumentado de comorbidades, portanto, indivíduos com mais de 65 anos não serão incluídos. Além disso, a idade tem influência na homeostase da mucosa intestinal [21], o que pode potencialmente influenciar os parâmetros do resultado do estudo.
- IMC entre 20 e 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- História de doenças cardiovasculares, respiratórias, urogenitais, gastrointestinais/hepáticas, hematológicas/imunológicas, HEENT (cabeça, ouvidos, olhos, nariz, garganta), dermatológicas/tecido conjuntivo, musculoesqueléticas, metabólicas/nutricionais, endócrinas, neurológicas/psiquiátricas, alérgicas, cirurgia de grande porte e/ou avaliações laboratoriais que possam limitar a participação ou a conclusão do protocolo do estudo. A gravidade da doença (maior interferência na execução do experimento ou potencial influência nos resultados do estudo) será decidida pelo pesquisador principal.
- Uso de medicamentos, incluindo suplementação vitamínica, exceto anticoncepcionais orais, nos 14 dias anteriores ao teste
- Administração de drogas experimentais ou participação em qualquer estudo de intervenção científica que possa interferir neste estudo (a ser decidido pelo investigador principal), nos 180 dias anteriores ao estudo
- Grande cirurgia abdominal que interfere na função gastrointestinal (apendicectomia não complicada, colecistectomia e histerectomia permitidas e outras cirurgias a critério do investigador principal)
- Dieta (prescrita medicamente, vegetariana, diabética, macrobiológica, dinâmica biológica), gravidez, lactação
- Consumo excessivo de álcool (> 20 consumos alcoólicos por semana)
- Fumar
- Doação de sangue dentro de 3 meses antes do período do estudo
- Estado HIV positivo autoadmitido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Capsaicina
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1,5 mg de capsaicina administrado por via intraduodenal
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EXPERIMENTAL: Cinamaldeído
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70 mg por intervenção administrado por via intraduodenal
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Soro fisiológico
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Soro fisiológico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar o efeito da infusão de capsaicina e cinamaldeído (CA) na permeabilidade intestinal
Prazo: Medido no início e no final da infusão (30 min), em cada um dos 3 dias de teste
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Medições realizadas no plasma
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Medido no início e no final da infusão (30 min), em cada um dos 3 dias de teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar o efeito da infusão de capsaicina e CA na ativação dos receptores TRP, conforme definido pelas concentrações mucosas dos neuropeptídeos SP, CGRP e NKA
Prazo: 1 dia
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As medições serão realizadas em amostras de biópsia da mucosa
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1 dia
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Avaliar o efeito da capsaicina e CA em parâmetros que são conhecidos por estarem associados à saciedade, medidos pelos hormônios da saciedade no plasma sanguíneo e tecido mucoso (CCK), bem como a pontuação da saciedade em uma escala analógica visual
Prazo: 1 dia
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As pontuações analógicas visuais serão coletadas desde o início da infusão até 90 minutos depois.
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1 dia
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Avaliar o efeito da capsaicina e AC na função serotoninérgica em amostras de biópsia duodenal medindo a serotonina e seus metabólitos por HPLC
Prazo: 1 dia
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As medições serão realizadas em amostras de biópsia
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1 dia
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Avaliar o efeito da capsaicina e AC na motilidade da vesícula biliar por ultrassom
Prazo: As medições serão realizadas durante o dia do teste, das 08h00 às 11h00
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As medições serão realizadas durante o dia do teste, das 08h00 às 11h00
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Avaliar o efeito da capsaicina e CA na expressão de proteínas de junções estreitas medidas por imuno-histoquímica e por PCR quantitativo
Prazo: 1 dia
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As medições serão realizadas em espécimes de biópsia da mucosa duodenal
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ad Masclee, MD PhD, Maastricht University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEC 10-3-058
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