L'effetto della capsaicina e della cinnamaldeide sulla permeabilità intestinale
16 agosto 2012 aggiornato da: Gastro, Maastricht University Medical Center
L'effetto della capsaicina e della cinnamaldeide sulla permeabilità intestinale, sulla motilità della cistifellea e sulla sazietà
È stato proposto che una permeabilità alterata svolga un ruolo importante nella patogenesi di diversi disturbi gastrointestinali, come la sindrome dell'intestino irritabile e la malattia infiammatoria intestinale. I nutrienti derivati dal cibo sono in grado di influenzare la permeabilità dell'intestino e possono quindi influenzare anche i sintomi gastrointestinali. In questo studio, i ricercatori esamineranno gli effetti della capsaicina e della cinnamaldeide, che si trovano rispettivamente nei peperoncini piccanti e nella cannella, sulla fisiologia gastrointestinale.
Obbiettivo:
Per ottenere maggiori informazioni sugli effetti della capsaicina e della cinnamaldeide sull'intestino, queste sostanze verranno infuse direttamente nel duodeno. Successivamente verranno valutate la permeabilità dell'intestino, la motilità della colecisti e gli effetti sulla sazietà.
Ipotesi:
L'infusione duodenale di capsaicina e cinnamaldeide induce cambiamenti nella funzione di barriera epiteliale intestinale agendo selettivamente sui recettori TRPV1 e TRPA1 e rilasciando serotonina dalle cellule enterocromaffini come determinato dal test di permeabilità multizucchero
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Limburg
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Maastricht, Limburg, Olanda, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sulla base dell'anamnesi e dell'esame precedente, non è possibile definire disturbi gastrointestinali.
- Età compresa tra 18 e 65 anni. Questo studio includerà soggetti adulti sani. I soggetti di età superiore a 65 anni hanno un rischio maggiore di comorbidità, pertanto i soggetti di età superiore a 65 anni non saranno inclusi. Inoltre, l'età ha un'influenza sull'omeostasi della mucosa intestinale [21], che può potenzialmente influenzare i parametri di esito dello studio.
- BMI tra 20 e 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Storia di gravi malattie cardiovascolari, respiratorie, urogenitali, gastrointestinali/epatiche, ematologiche/immunologiche, HEENT (testa, orecchie, occhi, naso, gola), dermatologiche/del tessuto connettivo, muscoloscheletriche, metaboliche/nutrizionali, endocrine, neurologiche/psichiatriche, allergia, chirurgia maggiore e/o valutazioni di laboratorio che potrebbero limitare la partecipazione o il completamento del protocollo di studio. La gravità della malattia (grande interferenza con l'esecuzione dell'esperimento o potenziale influenza sui risultati dello studio) sarà decisa dal ricercatore principale.
- Uso di farmaci, inclusa l'integrazione vitaminica, ad eccezione dei contraccettivi orali, entro 14 giorni prima del test
- Somministrazione di farmaci sperimentali o partecipazione a qualsiasi studio di intervento scientifico che possa interferire con questo studio (a discrezione del ricercatore principale), nei 180 giorni precedenti lo studio
- Chirurgia addominale maggiore che interferisce con la funzione gastrointestinale (appendicectomia non complicata, colecistectomia e isterectomia consentite e altri interventi chirurgici a giudizio del ricercatore principale)
- Dieta (prescritta dal medico, vegetariana, diabetica, macrobiologica, biologica dinamica), gravidanza, allattamento
- Eccessivo consumo di alcol (>20 consumi alcolici a settimana)
- Fumare
- Donazione di sangue entro 3 mesi prima del periodo di studio
- Stato sieropositivo autoammesso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Capsaicina
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1,5 mg di capsaicina somministrati per via intraduodenale
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SPERIMENTALE: Cinnamaldeide
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70 mg per intervento somministrato per via intraduodenale
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Salina fisiologica
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Salina fisiologica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l'effetto dell'infusione di capsaicina e cinnamaldeide (CA) sulla permeabilità intestinale
Lasso di tempo: Misurato all'inizio e alla fine dell'infusione (30 min), in ciascuno dei 3 giorni di test
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Misure eseguite nel plasma
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Misurato all'inizio e alla fine dell'infusione (30 min), in ciascuno dei 3 giorni di test
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per valutare l'effetto dell'infusione di capsaicina e CA sull'attivazione dei recettori TRP come definito dalle concentrazioni mucosali dei neuropeptidi SP, CGRP e NKA
Lasso di tempo: 1 giorno
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Le misurazioni saranno eseguite su campioni bioptici della mucosa
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1 giorno
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Per valutare l'effetto capsaicina e CA sui parametri che sono noti per essere associati alla sazietà, misurati dagli ormoni della sazietà nel plasma sanguigno e nel tessuto mucoso (CCK), nonché il punteggio della sazietà su una scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 giorno
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I punteggi analogici visivi verranno raccolti dall'inizio dell'infusione fino ai 90 minuti successivi.
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1 giorno
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Per valutare l'effetto della capsaicina e della CA sulla funzione serotoninergica nei campioni di biopsia duodenale misurando la serotonina e i suoi metaboliti mediante HPLC
Lasso di tempo: 1 giorno
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Le misurazioni saranno eseguite su campioni bioptici
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1 giorno
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Per valutare l'effetto della capsaicina e CA sulla motilità della cistifellea mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate durante la giornata di prova a partire dalle 08:00 alle 11:00
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Le misurazioni verranno effettuate durante la giornata di prova a partire dalle 08:00 alle 11:00
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Per valutare l'effetto della capsaicina e della CA sull'espressione delle proteine della giunzione stretta misurate mediante immunoistochimica e mediante PCR quantitativa
Lasso di tempo: 1 giorno
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Le misurazioni saranno eseguite su campioni bioptici della mucosa duodenale
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ad Masclee, MD PhD, Maastricht University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2012
Primo Inserito (STIMA)
17 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
17 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEC 10-3-058
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