Capsaicin과 Cinnamaldehyde가 장 투과성에 미치는 영향
2012년 8월 16일 업데이트: Gastro, Maastricht University Medical Center
Capsaicin과 Cinnamaldehyde가 장 투과성, 담낭 운동성 및 포만감에 미치는 영향
변경된 투과성은 과민성 대장 증후군 및 염증성 장 질환과 같은 여러 위장 장애의 병인에 중요한 역할을 하는 것으로 제안되었습니다. 음식에서 파생된 영양소는 장의 투과성에 영향을 미칠 수 있으므로 위장 증상에도 영향을 줄 수 있습니다. 본 연구에서 연구진은 고추와 계피에 각각 함유되어 있는 캡사이신과 신남알데하이드가 위장관 생리에 미치는 영향을 조사할 예정이다.
목적:
캡사이신과 신남알데하이드가 장에 미치는 영향에 대한 자세한 정보를 얻기 위해 이러한 물질을 십이지장에 직접 주입합니다. 이후 장의 투과성, 담낭 운동성 및 포만감에 대한 영향을 평가할 것이다.
가설:
십이지장 캡사이신 및 신남알데하이드 주입은 TRPV1 및 TRPA1 수용체에 선택적으로 작용하고 장내 크로마핀 세포에서 세로토닌을 방출함으로써 장 상피 장벽 기능의 변화를 유도합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center+
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병력 및 이전 검사를 기반으로 위장 장애를 정의할 수 없습니다.
- 18세에서 65세 사이의 연령. 이 연구에는 건강한 성인 피험자가 포함될 것입니다. 65세 이상의 피험자는 동반 질환에 대한 위험이 증가하므로 65세 이상의 피험자는 포함되지 않습니다. 또한 나이는 장 점막의 항상성에 영향을 미치며[21], 이는 잠재적으로 연구의 결과 매개변수에 영향을 미칠 수 있습니다.
- BMI 20~30kg/m2
제외 기준:
- 심각한 심혈관, 호흡기, 비뇨생식기, 위장/간, 혈액/면역, HEENT(머리, 귀, 눈, 코, 인후), 피부/결합 조직, 근골격계, 대사/영양, 내분비, 신경/정신 질환, 알레르기, 연구 프로토콜의 참여 또는 완료를 제한할 수 있는 대수술 및/또는 검사실 평가. 질병의 중증도(실험 실행에 대한 주요 간섭 또는 연구 결과에 대한 잠재적 영향)는 주임 연구원이 결정합니다.
- 검사 전 14일 이내에 경구 피임약을 제외한 비타민 보충제를 포함한 약물 사용
- 연구 전 180일 동안 본 연구를 방해할 수 있는 연구 약물 투여 또는 과학적 개입 연구 참여(주임 연구자가 결정함)
- 위장관 기능에 지장을 주는 복부 대수술(복잡하지 않은 충수절제술, 담낭절제술 및 자궁절제술 허용, 기타 주임의 판단에 따른 수술)
- 다이어트(의학적 처방, 채식주의자, 당뇨병, 거대생물학적, 생물학적 역학), 임신, 수유
- 과도한 음주(주당 20회 이상)
- 흡연
- 연구기간 전 3개월 이내 헌혈
- 자가 인정 HIV 양성 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 캡사이신
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십이지장내 투여된 1.5 mg 캡사이신
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실험적: 신남알데히드
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십이지장내 투여 중재당 70 mg
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플라시보_COMPARATOR: 위약
생리식염수
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생리식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캡사이신 및 신남알데하이드(CA) 주입이 장 투과성에 미치는 영향을 평가하기 위해
기간: 주입 시작 및 종료(30분) 시, 각 테스트 3일 동안 측정
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플라즈마에서 수행되는 측정
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주입 시작 및 종료(30분) 시, 각 테스트 3일 동안 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경펩티드 SP, CGRP 및 NKA의 점막 농도로 정의되는 TRP 수용체의 활성화에 대한 캡사이신 및 CA 주입의 효과를 평가하기 위해
기간: 1 일
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측정은 점막 생검 샘플에서 수행됩니다.
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1 일
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혈장 및 점막 조직(CCK)의 포만감 호르몬과 시각적 유사 척도의 포만감 점수로 측정한 포만감과 관련된 것으로 알려진 매개변수에 대한 캡사이신 및 CA의 영향을 평가하기 위해
기간: 1 일
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시각적 아날로그 점수는 주입 시작부터 그 후 90분까지 수집됩니다.
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1 일
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HPLC로 세로토닌과 그 대사체를 측정하여 십이지장 생검 검체에서 캡사이신과 CA가 세로토닌 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 1 일
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측정은 생검 표본에서 수행됩니다.
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1 일
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초음파에 의한 담낭 운동성에 대한 캡사이신과 CA의 효과를 평가하기 위해
기간: 측정은 시험일 오전 8시부터 오전 11시까지 진행됩니다.
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측정은 시험일 오전 8시부터 오전 11시까지 진행됩니다.
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면역조직화학 및 정량적 PCR에 의해 측정된 밀착연접 단백질의 발현에 대한 캡사이신 및 CA의 효과를 평가하기 위해
기간: 1 일
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측정은 십이지장 점막의 생검 표본에서 수행됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ad Masclee, MD PhD, Maastricht University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MEC 10-3-058
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캡사이신에 대한 임상 시험
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Maastricht University Medical CenterKU Leuven완전한