Kapsaisiinin ja kanelimaldehydin vaikutus suoliston läpäisevyyteen
torstai 16. elokuuta 2012 päivittänyt: Gastro, Maastricht University Medical Center
Kapsaisiinin ja kanelimaldehydin vaikutus suoliston läpäisevyyteen, sappirakon liikkuvuuteen ja kylläisyyteen
Muuttuneen läpäisevyyden on ehdotettu olevan tärkeä rooli useiden maha-suolikanavan häiriöiden, kuten ärtyvän suolen oireyhtymän ja tulehduksellisen suolistosairauden, patogeneesissä. Ruoasta saadut ravintoaineet voivat vaikuttaa suolen läpäisevyyteen ja siten myös ruoansulatuskanavan oireisiin. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat kapsaisiinin ja kanelimaldehydin, joita löytyy kuumasta paprikasta ja kanelista, vaikutuksia ruoansulatuskanavan fysiologiaan.
Tavoite:
Saadakseen lisätietoja kapsaisiinin ja kanelimaldehydin vaikutuksista suolistossa nämä aineet infusoidaan suoraan pohjukaissuoleen. Tämän jälkeen arvioidaan suolen läpäisevyys, sappirakon motiliteetti ja vaikutukset kylläisyyteen.
Hypoteesi:
Pohjukaissuolen kapsaisiini- ja kanelimaldehydi-infuusio indusoi muutoksia suoliston epiteelin estetoiminnassa vaikuttamalla selektiivisesti TRPV1- ja TRPA1-reseptoreihin ja vapauttamalla serotoniinia enterokromafiinisoluista monisokeriläpäisevyystestin perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaushistorian ja aikaisemman tutkimuksen perusteella maha-suolikanavan vaivoja ei voida määritellä.
- Ikä 18-65 vuotta. Tämä tutkimus koskee terveitä aikuisia. Yli 65-vuotiailla koehenkilöillä on lisääntynyt riski sairastua rinnakkaisiin sairauksiin, joten yli 65-vuotiaita ei oteta mukaan. Lisäksi iällä on vaikutusta suolen limakalvon homeostaasiin [21], mikä voi mahdollisesti vaikuttaa tutkimuksen tulosparametreihin.
- BMI 20-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin vaikeita sydän- ja verisuonisairauksia, hengityselimiä, urogenitaalisia, maha-suolikanavan/maksasairauksia, hematologisia/immunologisia, HEENT-sairauksia (pää, korvat, silmät, nenä, kurkku), dermatologiset/sidekudokset, tuki- ja liikuntaelimistön, aineenvaihdunta-/ravitsemussairaudet, endokriiniset, neurologiset/psykiatriset sairaudet, allergiat, suuret leikkaukset ja/tai laboratorioarvioinnit, jotka saattavat rajoittaa osallistumista tutkimussuunnitelmaan tai sen loppuun saattamista. Päätutkija päättää sairauden vakavuuden (merkittävä häiriö kokeen suorittamiseen tai mahdollinen vaikutus tutkimustuloksiin).
- Lääkkeiden käyttö, mukaan lukien vitamiinilisät, paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, 14 päivän kuluessa ennen testausta
- Tutkimuslääkkeiden antaminen tai osallistuminen mihin tahansa tieteelliseen interventiotutkimukseen, joka voi häiritä tätä tutkimusta (päätutkijan päättää) 180 päivää ennen tutkimusta
- Suuri vatsan leikkaus, joka häiritsee maha-suolikanavan toimintaa (komplisoitumaton umpilisäkkeen, kolekystektomia ja kohdun poisto sallittu ja muu leikkaus päätutkijan harkinnan mukaan)
- Laihdutus (lääkärin määräämä, kasvissyöjä, diabeetikko, makrobiologinen, biologinen dynaaminen), raskaus, imetys
- Liiallinen alkoholinkäyttö (>20 alkoholinkäyttöä viikossa)
- Tupakointi
- Verenluovutus 3 kuukauden sisällä ennen tutkimusjaksoa
- Itse tunnustava HIV-positiivinen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kapsaisiini
|
1,5 mg kapsaisiinia pohjukaissuolensisäisesti
|
|
KOKEELLISTA: Kanelimaldehydi
|
70 mg pohjukaissuolensisäisesti annettua toimenpidettä kohden
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Fysiologinen suolaliuos
|
Fysiologinen suolaliuos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida kapsaisiinin ja kanelimaldehydin (CA) infuusion vaikutus suoliston läpäisevyyteen
Aikaikkuna: Mitattu infuusion alussa ja lopussa (30 min) jokaisena kolmena testipäivänä
|
Mittaukset suoritettu plasmassa
|
Mitattu infuusion alussa ja lopussa (30 min) jokaisena kolmena testipäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida kapsaisiini- ja CA-infuusion vaikutus TRP-reseptorien aktivoitumiseen neuropeptidien SP, CGRP ja NKA limakalvopitoisuuksien perusteella.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittaukset suoritetaan limakalvonäytteistä
|
1 päivä
|
|
Arvioida kapsaisiinin ja CA:n vaikutusta parametreihin, joiden tiedetään liittyvän kylläisyyteen, mitattuna kylläisyyshormonien avulla veriplasmassa ja limakalvokudoksessa (CCK) sekä kylläisyyden pisteytyksen avulla visuaalisella analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Visuaaliset analogiset pisteet kerätään infuusion alusta 90 minuuttiin sen jälkeen.
|
1 päivä
|
|
Arvioida kapsaisiinin ja CA:n vaikutusta serotonergiseen toimintaan pohjukaissuolen biopsianäytteissä mittaamalla serotoniini ja sen metaboliitit HPLC:llä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittaukset suoritetaan biopsianäytteillä
|
1 päivä
|
|
Arvioida kapsaisiinin ja CA:n vaikutus sappirakon liikkuvuuteen ultraäänellä
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan testipäivän aikana klo 08.00-11.00
|
Mittaukset suoritetaan testipäivän aikana klo 08.00-11.00
|
|
|
Arvioida kapsaisiinin ja CA:n vaikutusta tiiviiden liitosproteiinien ilmentymiseen immunohistokemialla ja kvantitatiivisella PCR:llä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittaukset suoritetaan pohjukaissuolen limakalvon biopsianäytteillä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ad Masclee, MD PhD, Maastricht University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 17. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 17. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC 10-3-058
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .