Die Wirkung von Capsaicin und Zimtaldehyd auf die Darmpermeabilität
16. August 2012 aktualisiert von: Gastro, Maastricht University Medical Center
Die Wirkung von Capsaicin und Zimtaldehyd auf die Darmpermeabilität, die Beweglichkeit der Gallenblase und das Sättigungsgefühl
Es wurde vorgeschlagen, dass eine veränderte Permeabilität eine wichtige Rolle bei der Pathogenese mehrerer Magen-Darm-Erkrankungen, wie dem Reizdarmsyndrom und entzündlichen Darmerkrankungen, spielt. Nährstoffe aus der Nahrung können die Durchlässigkeit des Darms beeinflussen und somit auch Magen-Darm-Beschwerden beeinflussen. In dieser Studie werden die Forscher die Auswirkungen von Capsaicin und Zimtaldehyd, die in Peperoni bzw. Zimt zu finden sind, auf die Magen-Darm-Physiologie untersuchen.
Zielsetzung:
Um mehr Informationen über die Wirkung von Capsaicin und Zimtaldehyd auf den Darm zu erhalten, werden diese Substanzen direkt in den Zwölffingerdarm infundiert. Anschließend werden die Durchlässigkeit des Darms, die Beweglichkeit der Gallenblase und die Auswirkungen auf das Sättigungsgefühl bewertet.
Hypothese:
Die Infusion von duodenalem Capsaicin und Zimtaldehyd induziert Veränderungen der Darmepithel-Barrierefunktion, indem sie selektiv auf TRPV1- und TRPA1-Rezeptoren einwirkt und Serotonin aus enterochromaffinen Zellen freisetzt, wie durch den Multi-Zucker-Permeabilitätstest bestimmt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufgrund der Anamnese und Voruntersuchung können keine Magen-Darm-Beschwerden festgestellt werden.
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren. Diese Studie wird gesunde erwachsene Probanden umfassen. Personen über 65 Jahre haben ein erhöhtes Risiko für Komorbiditäten, daher werden Personen über 65 Jahren nicht eingeschlossen. Darüber hinaus hat das Alter einen Einfluss auf die Homöostase der Darmschleimhaut [21], was potenziell die Outcome-Parameter der Studie beeinflussen kann.
- BMI zwischen 20 und 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte schwerer kardiovaskulärer, respiratorischer, urogenitaler, gastrointestinaler/hepatischer, hämatologischer/immunologischer, HEENT (Kopf, Ohren, Augen, Nase, Rachen), dermatologischer/bindegewebiger, muskuloskelettaler, metabolischer/ernährungsbedingter, endokriner, neurologischer/psychiatrischer Erkrankungen, Allergien, größere Operationen und/oder Laboruntersuchungen, die die Teilnahme am oder den Abschluss des Studienprotokolls einschränken könnten. Über die Schwere der Erkrankung (große Beeinträchtigung der Versuchsdurchführung oder mögliche Beeinflussung der Studienergebnisse) entscheidet der Studienleiter.
- Einnahme von Medikamenten, einschließlich Vitaminergänzung, außer oralen Kontrazeptiva, innerhalb von 14 Tagen vor dem Test
- Verabreichung von Prüfpräparaten oder Teilnahme an einer wissenschaftlichen Interventionsstudie, die diese Studie beeinträchtigen könnte (vom Hauptprüfarzt zu entscheiden) in den 180 Tagen vor der Studie
- Größere Bauchchirurgie, die die Magen-Darm-Funktion beeinträchtigt (unkomplizierte Appendektomie, Cholezystektomie und Hysterektomie erlaubt, und andere Operationen nach Ermessen des leitenden Prüfarztes)
- Diät (ärztlich verordnet, vegetarisch, diabetisch, makrobiologisch, biologisch dynamisch), Schwangerschaft, Stillzeit
- Übermäßiger Alkoholkonsum (>20 Alkoholkonsum pro Woche)
- Rauchen
- Blutspende innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn
- Selbsteingestandener HIV-positiver Zustand
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Capsaicin
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1,5 mg Capsaicin intraduodenal verabreicht
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EXPERIMENTAL: Zimtaldehyd
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70 mg pro intraduodenal verabreichtem Eingriff
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Physiologische Kochsalzlösung
|
Physiologische Kochsalzlösung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Wirkung von Capsaicin und Zimtaldehyd (CA)-Infusion auf die Darmpermeabilität
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und am Ende der Infusion (30 min), an jedem der 3 Testtage
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Messungen im Plasma durchgeführt
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Gemessen zu Beginn und am Ende der Infusion (30 min), an jedem der 3 Testtage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Es sollte die Wirkung einer Capsaicin- und CA-Infusion auf die Aktivierung der TRP-Rezeptoren, definiert durch die Schleimhautkonzentrationen der Neuropeptide SP, CGRP und NKA, bewertet werden
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Messungen werden in Schleimhautbiopsieproben durchgeführt
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1 Tag
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Bewertung der Wirkung von Capsaicin und CA auf Parameter, die bekanntermaßen mit dem Sättigungsgefühl assoziiert sind, gemessen durch Sättigungshormone im Blutplasma und Schleimhautgewebe (CCK) sowie Sättigungsbewertung auf einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: 1 Tag
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Visuelle Analogwerte werden vom Beginn der Infusion bis 90 Minuten danach erfasst.
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1 Tag
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Bewertung der Wirkung von Capsaicin und CA auf die serotonerge Funktion in Zwölffingerdarmbiopsieproben durch Messung von Serotonin und seinen Metaboliten durch HPLC
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Messungen werden an Biopsieproben durchgeführt
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1 Tag
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Um die Wirkung von Capsaicin und CA auf die Beweglichkeit der Gallenblase durch Ultraschall zu beurteilen
Zeitfenster: Die Messungen werden während des Testtages von 08:00 bis 11:00 Uhr durchgeführt
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Die Messungen werden während des Testtages von 08:00 bis 11:00 Uhr durchgeführt
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Bewertung der Wirkung von Capsaicin und CA auf die Expression von Tight-Junction-Proteinen, gemessen durch Immunhistochemie und durch quantitative PCR
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Messungen werden in Biopsieproben der Zwölffingerdarmschleimhaut durchgeführt
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ad Masclee, MD PhD, Maastricht University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
17. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MEC 10-3-058
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