Het effect van capsaïcine en kaneelaldehyde op de darmpermeabiliteit
16 augustus 2012 bijgewerkt door: Gastro, Maastricht University Medical Center
Het effect van capsaïcine en kaneelaldehyde op de darmpermeabiliteit, galblaasmotiliteit en verzadiging
Er is voorgesteld dat een veranderde permeabiliteit een belangrijke rol speelt bij de pathogenese van verschillende gastro-intestinale stoornissen, zoals het prikkelbare darmsyndroom en inflammatoire darmaandoeningen. Voedingsstoffen uit voeding kunnen de doorlaatbaarheid van de darm beïnvloeden en kunnen daardoor ook maag-darmklachten beïnvloeden. In deze studie zullen de onderzoekers de effecten onderzoeken van capsaïcine en kaneelaldehyde, die gevonden kunnen worden in respectievelijk hete pepers en kaneel, op de gastro-intestinale fysiologie.
Objectief:
Om meer informatie te krijgen over de effecten van capsaïcine en kaneelaldehyde op de darm, worden deze stoffen direct in de twaalfvingerige darm toegediend. Hierna worden de doorlaatbaarheid van de darm, de beweeglijkheid van de galblaas en de effecten op de verzadiging beoordeeld.
Hypothese:
Capsaïcine- en kaneelaldehyde-infusie in de twaalfvingerige darm induceert veranderingen in de darmepitheelbarrièrefunctie door selectief in te werken op TRPV1- en TRPA1-receptoren en serotonine vrij te maken uit enterochromaffinecellen, zoals bepaald door de multi-suikerpermeabiliteitstest
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Op basis van de anamnese en eerder onderzoek kunnen geen gastro-intestinale klachten worden gedefinieerd.
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar. Deze studie zal gezonde volwassen proefpersonen omvatten. Proefpersonen ouder dan 65 jaar hebben een verhoogd risico op comorbiditeit, daarom worden proefpersonen ouder dan 65 jaar niet opgenomen. Bovendien heeft leeftijd invloed op de homeostase van het darmslijmvlies [21], wat mogelijk de uitkomstparameters van het onderzoek kan beïnvloeden.
- BMI tussen 20 en 30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van ernstige cardiovasculaire, respiratoire, urogenitale, gastro-intestinale/hepatische, hematologische/immunologische, HEENT (hoofd, oren, ogen, neus, keel), dermatologische/bindweefsel-, musculoskeletale, metabole/voedings-, endocriene, neurologische/psychiatrische aandoeningen, allergie, grote operaties en/of laboratoriumbeoordelingen die deelname aan of voltooiing van het onderzoeksprotocol kunnen beperken. De ernst van de ziekte (grote belemmering voor de uitvoering van het experiment of mogelijke invloed op de onderzoeksresultaten) wordt bepaald door de hoofdonderzoeker.
- Gebruik van medicatie, inclusief vitaminesupplementen, behalve orale anticonceptiva, binnen 14 dagen voorafgaand aan het testen
- Toediening van onderzoeksgeneesmiddelen of deelname aan een wetenschappelijke interventiestudie die deze studie kan verstoren (te beslissen door de hoofdonderzoeker), in de 180 dagen voorafgaand aan de studie
- Grote buikoperatie die de gastro-intestinale functie verstoort (ongecompliceerde appendectomie, cholecystectomie en hysterectomie toegestaan, en andere operaties na beoordeling van de hoofdonderzoeker)
- Diëten (medisch voorgeschreven, vegetarisch, diabetisch, macrobiologisch, biologisch dynamisch), zwangerschap, borstvoeding
- Overmatig alcoholgebruik (>20 alcoholische consumpties per week)
- Roken
- Bloeddonatie binnen 3 maanden voor de studieperiode
- Zelf toegegeven hiv-positieve toestand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Capsaïcine
|
1,5 mg capsaïcine intraduodenaal toegediend
|
|
EXPERIMENTEEL: Kaneelaldehyde
|
70 mg per interventie intraduodenaal toegediend
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Fysiologische zoutoplossing
|
Fysiologische zoutoplossing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het effect van infusie van capsaïcine en kaneelaldehyde (CA) op de darmpermeabiliteit te beoordelen
Tijdsspanne: Gemeten aan het begin en einde van de infusie (30 min), op elk van de 3 testdagen
|
Metingen uitgevoerd in plasma
|
Gemeten aan het begin en einde van de infusie (30 min), op elk van de 3 testdagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het effect van capsaïcine en CA-infusie op de activering van de TRP-receptoren te beoordelen, zoals gedefinieerd door de mucosale concentraties van de neuropeptiden SP, CGRP en NKA
Tijdsspanne: 1 dag
|
Metingen zullen worden uitgevoerd in mucosale biopsiemonsters
|
1 dag
|
|
Om het effect van capsaïcine en CA te beoordelen op parameters waarvan bekend is dat ze verband houden met verzadiging, gemeten door verzadigingshormonen in bloedplasma en slijmvliesweefsel (CCK) en verzadigingsscore op een visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
Visuele analoge scores worden verzameld vanaf het begin van de infusie tot 90 minuten daarna.
|
1 dag
|
|
Om het effect van capsaïcine en CA op de serotonerge functie in duodenale biopsiespecimens te beoordelen door serotonine en zijn metabolieten te meten met HPLC
Tijdsspanne: 1 dag
|
Metingen worden uitgevoerd op biopsiespecimens
|
1 dag
|
|
Om het effect van capsaïcine en CA op de galblaasmotiliteit te beoordelen door middel van echografie
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd tijdens de testdag vanaf 08.00 uur tot 11.00 uur
|
Metingen worden uitgevoerd tijdens de testdag vanaf 08.00 uur tot 11.00 uur
|
|
|
Om het effect van capsaïcine en CA op de expressie van tight junction-eiwitten te beoordelen, gemeten door immunohistochemie en door kwantitatieve PCR
Tijdsspanne: 1 dag
|
Metingen zullen worden uitgevoerd in biopsiespecimens van het duodenale slijmvlies
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ad Masclee, MD PhD, Maastricht University Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
17 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MEC 10-3-058
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk