El efecto de la capsaicina y el cinamaldehído en la permeabilidad intestinal
16 de agosto de 2012 actualizado por: Gastro, Maastricht University Medical Center
El efecto de la capsaicina y el cinamaldehído sobre la permeabilidad intestinal, la motilidad de la vesícula biliar y la saciedad
Se ha propuesto que una permeabilidad alterada juega un papel importante en la patogenia de varios trastornos gastrointestinales, como el síndrome del intestino irritable y la enfermedad inflamatoria intestinal. Los nutrientes derivados de los alimentos pueden influir en la permeabilidad del intestino y, por lo tanto, también pueden afectar los síntomas gastrointestinales. En este estudio, los investigadores investigarán los efectos de la capsaicina y el cinamaldehído, que se pueden encontrar en los pimientos picantes y la canela, respectivamente, sobre la fisiología gastrointestinal.
Objetivo:
Para obtener más información sobre los efectos de la capsaicina y el cinamaldehído en el intestino, estas sustancias se infundirán directamente en el duodeno. A continuación, se evaluará la permeabilidad del intestino, la motilidad de la vesícula biliar y los efectos sobre la saciedad.
Hipótesis:
La infusión de capsaicina duodenal y cinamaldehído induce cambios en la función de la barrera epitelial intestinal al actuar selectivamente sobre los receptores TRPV1 y TRPA1 y liberar serotonina de las células enterocromafines según lo determinado por la prueba de permeabilidad multiazúcar
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Con base en el historial médico y el examen previo, no se pueden definir molestias gastrointestinales.
- Edad entre 18 y 65 años. Este estudio incluirá sujetos adultos sanos. Los sujetos mayores de 65 años tienen mayor riesgo de comorbilidades, por lo que no se incluirán sujetos mayores de 65 años. Además, la edad influye en la homeostasis de la mucosa intestinal [21], lo que puede influir potencialmente en los parámetros de resultado del estudio.
- IMC entre 20 y 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades graves cardiovasculares, respiratorias, urogenitales, gastrointestinales/hepáticas, hematológicas/inmunológicas, HEENT (cabeza, oídos, ojos, nariz, garganta), dermatológicas/del tejido conjuntivo, musculoesqueléticas, metabólicas/nutricionales, endocrinas, neurológicas/psiquiátricas, alergia, cirugía mayor y/o evaluaciones de laboratorio que podrían limitar la participación o la finalización del protocolo del estudio. El investigador principal decidirá la gravedad de la enfermedad (interferencia importante con la ejecución del experimento o influencia potencial en los resultados del estudio).
- Uso de medicamentos, incluidos suplementos vitamínicos, excepto anticonceptivos orales, dentro de los 14 días anteriores a la prueba
- Administración de medicamentos en investigación o participación en cualquier estudio de intervención científica que pueda interferir con este estudio (a ser decidido por el investigador principal), en los 180 días previos al estudio
- Cirugía abdominal mayor que interfiere con la función gastrointestinal (se permiten apendicectomía, colecistectomía e histerectomía sin complicaciones, y otras cirugías a juicio del investigador principal)
- Dieta (médicamente prescrita, vegetariana, diabética, macrobiológica, dinámica biológica), embarazo, lactancia
- Consumo excesivo de alcohol (>20 consumos de alcohol por semana)
- De fumar
- Donación de sangre dentro de los 3 meses anteriores al período de estudio.
- Estado seropositivo autoadmitido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Capsaicina
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1,5 mg de capsaicina administrada por vía intraduodenal
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EXPERIMENTAL: Cinamaldehído
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70 mg por intervención administrados por vía intraduodenal
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Salina psicológica
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Salina psicológica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el efecto de la infusión de capsaicina y cinamaldehído (CA) sobre la permeabilidad intestinal
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al final de la infusión (30 min), en cada uno de los 3 días de prueba
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Mediciones realizadas en plasma
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Medido al inicio y al final de la infusión (30 min), en cada uno de los 3 días de prueba
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el efecto de la infusión de capsaicina y CA sobre la activación de los receptores TRP definidos por las concentraciones en la mucosa de los neuropéptidos SP, CGRP y NKA
Periodo de tiempo: 1 día
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Las mediciones se realizarán en muestras de biopsia de mucosa.
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1 día
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Evaluar el efecto de la capsaicina y la AC sobre los parámetros que se sabe que están asociados con la saciedad, medidos por las hormonas de la saciedad en el plasma sanguíneo y el tejido mucoso (CCK), así como la puntuación de la saciedad en una escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 día
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Se recopilarán puntuaciones analógicas visuales desde el inicio de la infusión hasta 90 minutos después.
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1 día
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Evaluar el efecto de la capsaicina y CA sobre la función serotoninérgica en muestras de biopsia duodenal mediante la medición de la serotonina y sus metabolitos por HPLC
Periodo de tiempo: 1 día
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Las mediciones se realizarán en muestras de biopsia.
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1 día
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Evaluar el efecto de la capsaicina y la CA sobre la motilidad de la vesícula biliar mediante ultrasonido
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán durante el día de la prueba a partir de las 08:00 a. m. a las 11:00 a. m.
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Las mediciones se realizarán durante el día de la prueba a partir de las 08:00 a. m. a las 11:00 a. m.
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Evaluar el efecto de capsaicina y CA sobre la expresión de proteínas de unión estrecha medidas por inmunohistoquímica y por PCR cuantitativa
Periodo de tiempo: 1 día
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Las mediciones se realizarán en muestras de biopsia de la mucosa duodenal.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ad Masclee, MD PhD, Maastricht University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
17 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEC 10-3-058
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