L'effet de la capsaïcine et du cinnamaldéhyde sur la perméabilité intestinale
16 août 2012 mis à jour par: Gastro, Maastricht University Medical Center
L'effet de la capsaïcine et du cinnamaldéhyde sur la perméabilité intestinale, la motilité de la vésicule biliaire et la satiété
Il a été proposé qu'une perméabilité altérée joue un rôle important dans la pathogenèse de plusieurs troubles gastro-intestinaux, tels que le syndrome du côlon irritable et les maladies inflammatoires de l'intestin. Les nutriments dérivés des aliments sont capables d'influencer la perméabilité de l'intestin et peuvent donc également affecter les symptômes gastro-intestinaux. Dans cette étude, les chercheurs étudieront les effets de la capsaïcine et du cinnamaldéhyde, que l'on trouve respectivement dans les piments forts et la cannelle, sur la physiologie gastro-intestinale.
Objectif:
Pour obtenir plus d'informations sur les effets de la capsaïcine et du cinnamaldéhyde sur l'intestin, ces substances seront infusées directement dans le duodénum. Par la suite, la perméabilité de l'intestin, la motilité de la vésicule biliaire et les effets sur la satiété seront évalués.
Hypothèse:
L'infusion de capsaïcine et de cinnamaldéhyde duodénale induit des modifications de la fonction de barrière épithéliale intestinale en agissant sélectivement sur les récepteurs TRPV1 et TRPA1 et en libérant de la sérotonine des cellules entérochromaffines, comme déterminé par le test de perméabilité multi-sucre
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sur la base des antécédents médicaux et des examens antérieurs, aucune plainte gastro-intestinale ne peut être définie.
- Âge compris entre 18 et 65 ans. Cette étude inclura des sujets adultes sains. Les sujets de plus de 65 ans ont un risque accru de comorbidités, par conséquent, les sujets de plus de 65 ans ne seront pas inclus. De plus, l'âge a une influence sur l'homéostasie de la muqueuse intestinale [21], ce qui peut potentiellement influencer les paramètres de résultat de l'étude.
- IMC entre 20 et 30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Antécédents graves de maladies cardiovasculaires, respiratoires, urogénitales, gastro-intestinales/ hépatiques, hématologiques/immunologiques, HEENT (tête, oreilles, yeux, nez, gorge), dermatologiques/tissus conjonctifs, musculo-squelettiques, métaboliques/nutritionnelles, endocriniennes, neurologiques/psychiatriques, allergie, chirurgie majeure et / ou évaluations de laboratoire qui pourraient limiter la participation ou l'achèvement du protocole d'étude. La gravité de la maladie (interférence majeure avec l'exécution de l'expérience ou influence potentielle sur les résultats de l'étude) sera décidée par l'investigateur principal.
- Utilisation de médicaments, y compris la supplémentation en vitamines, à l'exception des contraceptifs oraux, dans les 14 jours précédant le test
- Administration de médicaments expérimentaux ou participation à toute étude d'intervention scientifique susceptible d'interférer avec cette étude (à décider par l'investigateur principal), dans les 180 jours précédant l'étude
- Chirurgie abdominale majeure interférant avec la fonction gastro-intestinale (appendicectomie, cholécystectomie et hystérectomie non compliquées autorisées, et autre chirurgie sur jugement de l'investigateur principal)
- Régime (médicalement prescrit, végétarien, diabétique, macrobiologique, dynamique biologique), grossesse, allaitement
- Consommation excessive d'alcool (>20 consommations d'alcool par semaine)
- Fumeur
- Don de sang dans les 3 mois précédant la période d'étude
- État séropositif auto-avoué
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Capsaïcine
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1,5 mg de capsaïcine administré par voie intraduodénale
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EXPÉRIMENTAL: Cinnamaldéhyde
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70 mg par intervention administré par voie intraduodénale
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Solution saline physiologique
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Solution saline physiologique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'effet de l'infusion de capsaïcine et de cinnamaldéhyde (CA) sur la perméabilité intestinale
Délai: Mesuré au début et à la fin de la perfusion (30 min), à chacun des 3 jours de test
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Mesures effectuées dans le plasma
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Mesuré au début et à la fin de la perfusion (30 min), à chacun des 3 jours de test
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'effet de la capsaïcine et de la perfusion d'AC sur l'activation des récepteurs TRP tels que définis par les concentrations muqueuses des neuropeptides SP, CGRP et NKA
Délai: Un jour
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Les mesures seront effectuées dans des échantillons de biopsie muqueuse
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Un jour
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Évaluer l'effet de la capsaïcine et de l'AC sur les paramètres connus pour être associés à la satiété, mesurés par les hormones de la satiété dans le plasma sanguin et les tissus muqueux (CCK) ainsi que la notation de la satiété sur une échelle visuelle analogique
Délai: Un jour
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Les scores visuels analogiques seront collectés depuis le début de la perfusion jusqu'à 90 minutes après.
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Un jour
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Évaluer l'effet de la capsaïcine et de l'AC sur la fonction sérotoninergique dans des échantillons de biopsie duodénale en mesurant la sérotonine et ses métabolites par HPLC
Délai: Un jour
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Les mesures seront effectuées sur des échantillons de biopsie
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Un jour
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Évaluer l'effet de la capsaïcine et de l'AC sur la motilité de la vésicule biliaire par ultrasons
Délai: Les mesures seront effectuées pendant la journée de test à partir de 08h00 à 11h00
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Les mesures seront effectuées pendant la journée de test à partir de 08h00 à 11h00
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Evaluer l'effet de la capsaïcine et de l'AC sur l'expression des protéines des jonctions serrées mesuré par immunohistochimie et par PCR quantitative
Délai: Un jour
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Les mesures seront effectuées sur des échantillons de biopsie de la muqueuse duodénale
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ad Masclee, MD PhD, Maastricht University Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2012
Première publication (ESTIMATION)
17 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
17 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC 10-3-058
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