Влияние капсаицина и коричного альдегида на кишечную проницаемость
16 августа 2012 г. обновлено: Gastro, Maastricht University Medical Center
Влияние капсаицина и коричного альдегида на кишечную проницаемость, подвижность желчного пузыря и чувство сытости
Предполагается, что измененная проницаемость играет важную роль в патогенезе некоторых желудочно-кишечных расстройств, таких как синдром раздраженного кишечника и воспалительное заболевание кишечника. Питательные вещества, полученные из пищи, способны влиять на проницаемость кишечника и, следовательно, также могут влиять на желудочно-кишечные симптомы. В этом исследовании исследователи изучат влияние капсаицина и коричного альдегида, которые можно найти в остром перце и корице соответственно, на физиологию желудочно-кишечного тракта.
Цель:
Чтобы получить больше информации о влиянии капсаицина и коричного альдегида на кишечник, эти вещества будут вводиться непосредственно в двенадцатиперстную кишку. В дальнейшем будут оцениваться проницаемость кишечника, моторика желчного пузыря и влияние на чувство сытости.
Гипотеза:
Дуоденальное введение капсаицина и коричного альдегида индуцирует изменения барьерной функции кишечного эпителия, избирательно воздействуя на рецепторы TRPV1 и TRPA1 и высвобождая серотонин из энтерохромаффинных клеток, что определяется тестом на проницаемость с несколькими сахарами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- На основании анамнеза и предыдущего обследования жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта не выявлено.
- Возраст от 18 до 65 лет. В этом исследовании будут участвовать здоровые взрослые люди. Субъекты старше 65 лет имеют повышенный риск сопутствующих заболеваний, поэтому субъекты старше 65 лет не будут включены. Кроме того, возраст оказывает влияние на гомеостаз слизистой оболочки кишечника [21], что потенциально может влиять на исходные параметры исследования.
- ИМТ от 20 до 30 кг/м2
Критерий исключения:
- В анамнезе тяжелые сердечно-сосудистые, респираторные, мочеполовые, желудочно-кишечные/печеночные, гематологические/иммунологические, HEENT (голова, уши, глаза, нос, горло), дерматологические/соединительнотканные, скелетно-мышечные, метаболические/алиментарные, эндокринные, неврологические/психиатрические заболевания, аллергии, серьезное хирургическое вмешательство и/или лабораторные исследования, которые могут ограничить участие в протоколе исследования или его завершение. Тяжесть заболевания (серьезное вмешательство в проведение эксперимента или потенциальное влияние на результаты исследования) будет решаться главным исследователем.
- Использование лекарств, включая витаминные добавки, за исключением оральных контрацептивов, в течение 14 дней до тестирования
- Прием исследуемых препаратов или участие в любом научном интервенционном исследовании, которое может помешать этому исследованию (по решению главного исследователя), в течение 180 дней до исследования
- Обширные абдоминальные операции, нарушающие функцию желудочно-кишечного тракта (разрешены неосложненная аппендэктомия, холецистэктомия и гистерэктомия, а также другие операции по решению главного исследователя)
- Диета (медикаментозная, вегетарианская, диабетическая, макробиологическая, биодинамическая), беременность, лактация
- Чрезмерное употребление алкоголя (> 20 приемов алкоголя в неделю)
- Курение
- Сдача крови за 3 месяца до периода исследования
- Самостоятельное признание ВИЧ-позитивного состояния
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Капсаицин
|
1,5 мг капсаицина вводят интрадуоденально
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Коричный альдегид
|
70 мг на одно вмешательство вводится интрадуоденально
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Физиологический раствор
|
Физиологический раствор
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить влияние инфузии капсаицина и коричного альдегида (CA) на кишечную проницаемость.
Временное ограничение: Измеряется в начале и конце инфузии (30 мин) в каждый из 3 дней тестирования.
|
Измерения в плазме
|
Измеряется в начале и конце инфузии (30 мин) в каждый из 3 дней тестирования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить влияние инфузии капсаицина и СА на активацию рецепторов TRP, определяемую по концентрации нейропептидов SP, CGRP и NKA в слизистой оболочке.
Временное ограничение: 1 день
|
Измерения будут проводиться в образцах биопсии слизистой оболочки.
|
1 день
|
|
Оценить влияние капсаицина и СА на параметры, которые, как известно, связаны с чувством сытости, измеренные с помощью гормонов сытости в плазме крови и ткани слизистых оболочек (CCK), а также оценка сытости по визуальной аналоговой шкале.
Временное ограничение: 1 день
|
Визуальные аналоговые баллы будут собираться с начала инфузии до 90 минут после этого.
|
1 день
|
|
Оценить влияние капсаицина и СА на серотонинергическую функцию в образцах биопсии двенадцатиперстной кишки путем измерения серотонина и его метаболитов с помощью ВЭЖХ.
Временное ограничение: 1 день
|
Измерения будут проводиться на образцах биопсии
|
1 день
|
|
Оценить влияние капсаицина и СА на моторику желчного пузыря с помощью УЗИ.
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в течение тестового дня с 08:00 до 11:00.
|
Измерения будут проводиться в течение тестового дня с 08:00 до 11:00.
|
|
|
Оценить влияние капсаицина и СА на экспрессию белков плотных контактов, измеренную с помощью иммуногистохимии и количественной ПЦР.
Временное ограничение: 1 день
|
Измерения будут проводиться в биоптатах слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ad Masclee, MD PhD, Maastricht University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
17 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEC 10-3-058
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .