共同性敗血症性ショック（バイオセプシス）に苦しむ患者における生物臨床的進化のダイナミクス (BIOSEPSIS)
2015年1月16日 更新者：AdministrateurDRC、University Hospital, Grenoble
敗血症性ショックは、フランスで年間 30000 人以上が死亡する原因となる頻繁な病理です。
炎症過程に関する知識にもかかわらず、その転帰は改善されていません。これらの結果の欠如の理由は、炎症性および抗炎症性カスケードの正確なダイナミクスとその結果に関するデータの欠如にある可能性があります。
免疫不全でない患者の小グループで炎症プロセスの正確なモニタリングを達成するつもりです。
私たちの目標は、技術的なばらつきを制限することにより、時間をかけて繰り返される高品質のデータを取得することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
目的は、敗血症性ショック中の免疫適格成人のサイトカイン、酸化ストレス、およびホルモン反応のダイナミクスに関する正確なデータを取得することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Grenoble、フランス、38043
- University Hospital Grenoble
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての免疫正常患者は、敗血症性ショック状態の開始から集中治療室に入院しました。
説明
包含基準:
- ICU に入院している 18 歳以上の患者。
- -入院後48時間以内に感染の疑いまたは証明された臨床的証拠。
- 全身性炎症反応症候群。
- 十分な充満に反応しない動脈低血圧（<90mmHg）として定義されるショック。
除外基準:
- 未成年者
- 後見または信託を受けている患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 社会保障に加入していない
- 裁判所の判決により自由を奪われた
- 同意なしに入院した患者
- 感染以外の原因によるショック
- 長期コルチコセラピー
- 進行中の化学療法、エイズ
- 寝たきりの患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
敗血症性ショック時の炎症反応の進化的プロファイル
時間枠：ICUへの入院
|
ICUへの入院
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
早期予後因子の研究
時間枠：ICUへの入院
|
ICUへの入院
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：TIMSIT Jean FRANCOIS, PU/PH、University Hospital, Grenoble
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月16日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。