Dinâmica Evolutiva Bioclínica em Pacientes Portadores de Choque Séptico Comunitário (Biosepsis) (BIOSEPSIS)
16 de janeiro de 2015 atualizado por: AdministrateurDRC, University Hospital, Grenoble
O choque séptico é uma patologia frequente responsável por mais de 30.000 mortes/ano na França.
Seu resultado não melhorou apesar do conhecimento dos processos inflamatórios; uma razão para essa falta de resultados pode residir na falta de dados sobre a dinâmica precisa das cascatas inflamatórias e anti-inflamatórias e suas consequências.
Pretendemos obter um monitoramento preciso do processo inflamatório em um pequeno grupo de pacientes não imunocomprometidos.
Nosso objetivo é obter dados de qualidade, repetidos ao longo do tempo, limitando a variabilidade técnica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo é obter dados precisos sobre a dinâmica das citocinas, estresse oxidativo e resposta hormonal em adultos imunocompetentes durante o choque séptico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
64
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Grenoble, França, 38043
- University Hospital Grenoble
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes imunocompetentes internados em terapia intensiva desde o início do estado de choque séptico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos internado em UTI.
- Evidência clínica de infecção, suspeita ou comprovada, nas 48 horas seguintes à entrada no hospital.
- Síndrome da resposta inflamatória sistêmica.
- Choque definido como hipotensão arterial (<90mmHg) que não responde ao enchimento adequado.
Critério de exclusão:
- menores
- Paciente sob tutela ou curatela
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Não filiado à segurança social
- Privada de liberdade por decisão judicial
- Pacientes internados sem autorização
- Choque relacionado a outra causa que não infecção
- Corticoterapia de longa duração
- Quimioterapia em curso, AIDS
- paciente acamado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perfil evolutivo da resposta inflamatória durante o choque séptico
Prazo: Internação em UTI
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Internação em UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pesquisa de fatores de prognóstico precoce
Prazo: Internação em UTI
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Internação em UTI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TIMSIT Jean FRANCOIS, PU/PH, University Hospital, Grenoble
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-A00822-55
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