Bio-klinisk utvecklingsdynamik hos patienter som lider av septisk chock (biosepsis) (BIOSEPSIS)
16 januari 2015 uppdaterad av: AdministrateurDRC, University Hospital, Grenoble
Septisk chock är en frekvent patologi som orsakar över 30 000 dödsfall/år i Frankrike.
Dess resultat har inte förbättrats trots kunskapen om inflammatoriska processer; en orsak till dessa brister på resultat kan vara bristen på data om den exakta dynamiken hos inflammatoriska och antiinflammatoriska kaskader och deras konsekvenser.
Vi avser att uppnå noggrann övervakning av den inflammatoriska processen på en liten grupp icke-immunsupprimerade patienter.
Vårt mål är att erhålla kvalitetsdata, som upprepas över tid, genom att begränsa den tekniska variationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet är att få exakta data om dynamiken hos cytokiner, oxidativ stress och hormonell respons på immunkompetenta vuxna under septisk chock.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
64
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- University Hospital Grenoble
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla immunkompetenta patienter inlagda på intensivvård från början av det septiska chocktillståndet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 18 år inlagd på intensivvårdsavdelning.
- Kliniska bevis på infektion, misstänkt eller bevisad, under 48 timmar efter sjukhusvistelsen.
- Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom.
- Chock definierad som arteriell hypotension (<90 mmHg) som inte svarar på adekvat fyllning.
Exklusions kriterier:
- Minderåriga
- Patient under förmynderskap eller förvaltarskap
- Gravida eller ammande kvinnor
- Ej ansluten till socialförsäkringen
- Frihetsberövad genom domstolsbeslut
- Patienter inlagda på sjukhus utan deras godkännande
- Chock relaterad till en annan orsak än infektion
- Långvarig kortikoterapi
- Pågående kemiterapi, AIDS
- Sängliggande patient
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Evolutiv profil av det inflammatoriska svaret under septisk chock
Tidsram: Inläggning på ICU
|
Inläggning på ICU
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Forskning för tidiga prognosfaktorer
Tidsram: Inläggning på ICU
|
Inläggning på ICU
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: TIMSIT Jean FRANCOIS, PU/PH, University Hospital, Grenoble
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
20 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2015
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009-A00822-55
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Immunokompetent patient på septisk chock
-
Charles University, Czech RepublicOkändSeptisk chock | Åderkollapsbarhet | Intravaskulär Doppler | Volymrespons i Septic ShockTjeckien
-
Mongi Slim HospitalOkändTrans Cranial Doppler Ultrasonography in Heamodynamic Optimization in Septic ShockTunisien