Биоклиническая эволюционная динамика у пациентов, страдающих общим септическим шоком (биосепсисом) (BIOSEPSIS)
16 января 2015 г. обновлено: AdministrateurDRC, University Hospital, Grenoble
Септический шок является частой патологией, от которой во Франции умирает более 30 000 человек в год.
Его исход не улучшился, несмотря на знания о воспалительных процессах; причина отсутствия результатов может заключаться в отсутствии данных о точной динамике воспалительных и противовоспалительных каскадов и их последствиях.
Мы намерены добиться точного мониторинга воспалительного процесса на небольшой группе пациентов без иммунодефицита.
Наша цель — получать качественные данные, повторяющиеся во времени, ограничивая техническую изменчивость.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы получить точные данные о динамике цитокинов, окислительного стресса и гормонального ответа у иммунокомпетентных взрослых во время септического шока.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
64
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38043
- University Hospital Grenoble
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все иммунокомпетентные больные госпитализированы в реанимацию с началом септического шокового состояния.
Описание
Критерии включения:
- Больной старше 18 лет госпитализирован в отделение интенсивной терапии.
- Клинические признаки инфекции, подозреваемые или подтвержденные, в течение 48 часов после поступления в больницу.
- Синдром системной воспалительной реакции.
- Шок определяется как артериальная гипотензия (<90 мм рт.ст.), не отвечающая на адекватное наполнение.
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
- Беременные или кормящие женщины
- Не связан с социальным обеспечением
- Лишен свободы по решению суда
- Пациенты госпитализированы без их согласия
- Шок, связанный не с инфекцией, а с другой причиной
- Длительная кортикотерапия
- Текущая химиотерапия, СПИД
- Лежачий больной
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эволюционный профиль воспалительной реакции при септическом шоке
Временное ограничение: Госпитализация в отделение интенсивной терапии
|
Госпитализация в отделение интенсивной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исследования факторов раннего прогноза
Временное ограничение: Госпитализация в отделение интенсивной терапии
|
Госпитализация в отделение интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: TIMSIT Jean FRANCOIS, PU/PH, University Hospital, Grenoble
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-A00822-55
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .