Dinamica evolutiva bioclinica in pazienti affetti da shock settico comunitario (biosepsi) (BIOSEPSIS)
16 gennaio 2015 aggiornato da: AdministrateurDRC, University Hospital, Grenoble
Lo shock settico è una patologia frequente responsabile di oltre 30000 morti/anno in Francia.
Il suo esito non è stato migliorato nonostante le conoscenze sui processi infiammatori; una ragione di questa mancanza di risultati potrebbe risiedere nella mancanza di dati sulla dinamica precisa delle cascate infiammatorie e antinfiammatorie e delle loro conseguenze.
Intendiamo ottenere un accurato monitoraggio del processo infiammatorio su un piccolo gruppo di pazienti non immunocompromessi.
Il nostro obiettivo è ottenere dati di qualità, ripetuti nel tempo, limitando la variabilità tecnica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo è ottenere dati precisi sulla dinamica delle citochine, dello stress ossidativo e della risposta ormonale su adulti immunocompetenti durante lo shock settico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
64
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Grenoble, Francia, 38043
- University Hospital Grenoble
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti immunocompetenti ricoverati in terapia intensiva dall'inizio dello stato di shock settico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni ricoverato in terapia intensiva.
- Evidenza clinica di infezione, sospetta o accertata, nelle 48 ore successive al ricovero in ospedale.
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica.
- Shock definito come ipotensione arteriosa (<90 mmHg) che non risponde a un riempimento adeguato.
Criteri di esclusione:
- Minori
- Paziente sotto tutela o amministrazione fiduciaria
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Non iscritto alla previdenza sociale
- Privato della libertà per decisione del tribunale
- Pazienti ricoverati senza la loro approvazione
- Shock correlato a una causa diversa dall'infezione
- Corticoterapia a lungo termine
- Chemioterapia in corso, AIDS
- Paziente costretto a letto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Profilo evolutivo della risposta infiammatoria durante lo shock settico
Lasso di tempo: Ricovero in terapia intensiva
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Ricovero in terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ricerca di fattori di prognosi precoce
Lasso di tempo: Ricovero in terapia intensiva
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Ricovero in terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: TIMSIT Jean FRANCOIS, PU/PH, University Hospital, Grenoble
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
20 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-A00822-55
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