Biokliininen kehitysdynamiikka potilailla, jotka kärsivät yhteisöllisestä septisesta shokista (biopsis) (BIOSEPSIS)
perjantai 16. tammikuuta 2015 päivittänyt: AdministrateurDRC, University Hospital, Grenoble
Septinen sokki on yleinen patologia, joka aiheuttaa yli 30 000 kuolemantapausta vuodessa Ranskassa.
Sen tulos ei ole parantunut tulehdusprosessien tiedosta huolimatta; Syy tulosten puutteeseen voi olla tietojen puutteessa tulehdus- ja anti-inflammatoristen kaskadien tarkasta dynamiikasta ja niiden seurauksista.
Tarkoituksenamme on saavuttaa tulehdusprosessin tarkka seuranta pienessä ryhmässä ei-immuunipuutteisia potilaita.
Tavoitteemme on saada laadukasta, ajan mittaan toistuvaa tietoa rajoittamalla teknistä vaihtelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on saada tarkkaa tietoa sytokiinien dynamiikasta, oksidatiivisesta stressistä ja hormonaalisesta vasteesta immuunikompetenteilla aikuisilla septisen shokin aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- University Hospital Grenoble
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki immunokompetentit potilaat sairaalahoidossa tehohoidossa septisen shokin tilan alusta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas otettu teho-osastolle.
- Kliiniset todisteet tartunnasta, epäilty tai todistettu, 48 tunnin aikana sairaalaan tuloa seuraavien 48 tunnin aikana.
- Systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä.
- Sokki määritellään valtimoverenpaineeksi (<90 mmHg), joka ei reagoi riittävään täyttöön.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset
- Potilas holhouksen tai edunvalvojan alaisuudessa
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Ei kuulu sosiaaliturvaan
- Vapauteen menetetty oikeuden päätöksellä
- Potilaat sairaalahoidossa ilman heidän lupaansa
- Shokki, joka johtuu muusta syystä kuin infektiosta
- Pitkäaikainen kortikoterapia
- Käynnissä oleva kemoterapia, AIDS
- Vuoteessa oleva potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tulehdusvasteen kehitysprofiili septisen sokin aikana
Aikaikkuna: Sairaalahoito teho-osastolla
|
Sairaalahoito teho-osastolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Varhaisten ennustetekijöiden tutkimus
Aikaikkuna: Sairaalahoito teho-osastolla
|
Sairaalahoito teho-osastolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: TIMSIT Jean FRANCOIS, PU/PH, University Hospital, Grenoble
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 19. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-A00822-55
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .