Bioklinische Evolutionsdynamik bei Patienten mit kommunitärem septischem Schock (Biosepsis) (BIOSEPSIS)
16. Januar 2015 aktualisiert von: AdministrateurDRC, University Hospital, Grenoble
Septischer Schock ist eine häufige Pathologie, die in Frankreich für über 30000 Todesfälle/Jahr verantwortlich ist.
Sein Ergebnis wurde trotz des Wissens über entzündliche Prozesse nicht verbessert; ein Grund für diese fehlenden Ergebnisse könnte im Fehlen von Daten zur genauen Dynamik von inflammatorischen und antiinflammatorischen Kaskaden und deren Folgen liegen.
Wir beabsichtigen, eine genaue Überwachung des Entzündungsprozesses bei einer kleinen Gruppe von nicht immungeschwächten Patienten zu erreichen.
Unser Ziel ist es, Qualitätsdaten zu erhalten, die sich im Laufe der Zeit wiederholen, indem wir die technische Variabilität begrenzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel ist es, genaue Daten zur Dynamik von Zytokinen, oxidativem Stress und hormoneller Reaktion bei immunkompetenten Erwachsenen während eines septischen Schocks zu erhalten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Grenoble, Frankreich, 38043
- University Hospital Grenoble
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle immunkompetenten Patienten, die ab Beginn des septischen Schockzustands auf der Intensivstation stationär aufgenommen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre auf der Intensivstation aufgenommen.
- Klinischer Nachweis einer vermuteten oder nachgewiesenen Infektion innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme ins Krankenhaus.
- Systemisches Entzündungsreaktionssyndrom.
- Schock definiert als arterielle Hypotonie (<90 mmHg), die nicht auf eine angemessene Füllung anspricht.
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige
- Patient unter Vormundschaft oder Treuhandschaft
- Schwangere oder stillende Frauen
- Nicht sozialversicherungspflichtig
- Freiheitsberaubung durch Gerichtsbeschluss
- Patienten, die ohne ihre Zustimmung ins Krankenhaus eingeliefert wurden
- Schock im Zusammenhang mit einer anderen Ursache als einer Infektion
- Langzeit-Kortikotherapie
- Laufende Chemotherapie, AIDS
- Bettlägeriger Patient
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Evolutives Profil der Entzündungsreaktion während eines septischen Schocks
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation
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Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Forschung nach frühen Prognosefaktoren
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation
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Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: TIMSIT Jean FRANCOIS, PU/PH, University Hospital, Grenoble
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009-A00822-55
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