Bioklinická evoluční dynamika u pacientů trpících komunitním septickým šokem (biosepse) (BIOSEPSIS)
16. ledna 2015 aktualizováno: AdministrateurDRC, University Hospital, Grenoble
Septický šok je častou patologií odpovědnou za více než 30 000 úmrtí ročně ve Francii.
Jeho výsledek se nezlepšil navzdory znalostem o zánětlivých procesech; důvodem tohoto nedostatku výsledků může být nedostatek údajů o přesné dynamice zánětlivých a protizánětlivých kaskád a jejich důsledcích.
Máme v úmyslu dosáhnout přesného sledování zánětlivého procesu na malé skupině imunokompromitovaných pacientů.
Naším cílem je získat kvalitní data, opakující se v čase, omezením technické variability.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cílem je získat přesná data o dynamice cytokinů, oxidativním stresu a hormonální odpovědi u imunokompetentních dospělých osob během septického šoku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
64
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38043
- University Hospital Grenoble
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni imunokompetentní pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče od počátku septického šokového stavu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let přijat na JIP.
- Klinický důkaz infekce, suspektní nebo prokázaná, během 48 hodin po vstupu do nemocnice.
- Syndrom systémové zánětlivé odpovědi.
- Šok definovaný jako arteriální hypotenze (<90 mmHg) nereagující na adekvátní plnění.
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí
- Pacient v opatrovnictví nebo poručnictví
- Těhotné nebo kojící ženy
- Není členem sociálního zabezpečení
- Rozhodnutím soudu zbaven svobody
- Pacienti byli hospitalizováni bez jejich souhlasu
- Šok související s jinou příčinou než infekcí
- Dlouhodobá kortikoterapie
- Probíhající chemoterapie, AIDS
- Pacient upoutaný na lůžko
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Evoluční profil zánětlivé odpovědi během septického šoku
Časové okno: Hospitalizace na JIP
|
Hospitalizace na JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výzkum faktorů časné prognózy
Časové okno: Hospitalizace na JIP
|
Hospitalizace na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: TIMSIT Jean FRANCOIS, PU/PH, University Hospital, Grenoble
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
20. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009-A00822-55
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .