Dynamique évolutive bioclinique chez les patients souffrant de choc septique communautaire (biosepsie) (BIOSEPSIS)
16 janvier 2015 mis à jour par: AdministrateurDRC, University Hospital, Grenoble
Le choc septique est une pathologie fréquente responsable de plus de 30000 décès/an en France.
Son évolution n'a pas été améliorée malgré les connaissances sur les processus inflammatoires ; une raison de ces manques de résultats peut résider dans le manque de données sur la dynamique précise des cascades inflammatoires et anti-inflammatoires et leurs conséquences.
Nous avons l'intention de réaliser un suivi précis du processus inflammatoire sur un petit groupe de patients non immunodéprimés.
Notre objectif est d'obtenir des données de qualité, répétées dans le temps, en limitant la variabilité technique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif est d'obtenir des données précises sur la dynamique des cytokines, le stress oxydatif et la réponse hormonale chez des adultes immunocompétents lors d'un choc septique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
64
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Grenoble, France, 38043
- University Hospital Grenoble
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients immunocompétents hospitalisés en réanimation depuis le début de l'état de choc septique.
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans admis en réanimation.
- Signe clinique d'infection, suspectée ou avérée, dans les 48h suivant l'entrée à l'hôpital.
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique.
- Choc défini comme une hypotension artérielle (< 90 mmHg) ne répondant pas à un remplissage adéquat.
Critère d'exclusion:
- Mineurs
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Non affilié à la sécurité sociale
- Privé de liberté par décision de justice
- Des patients hospitalisés sans leur accord
- Choc lié à une autre cause qu'une infection
- Corticothérapie au long cours
- Chimiothérapie en cours, SIDA
- Patient alité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Profil évolutif de la réponse inflammatoire au cours du choc septique
Délai: Hospitalisation en soins intensifs
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Hospitalisation en soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Recherche des facteurs de pronostic précoce
Délai: Hospitalisation en soins intensifs
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Hospitalisation en soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: TIMSIT Jean FRANCOIS, PU/PH, University Hospital, Grenoble
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2012
Première publication (Estimation)
20 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2015
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-A00822-55
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