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- 임상시험 NCT01668329
공동체 패혈성 쇼크(Biosepsis)를 앓고 있는 환자의 생물 임상 진화 역학 (BIOSEPSIS)
2015년 1월 16일 업데이트: AdministrateurDRC, University Hospital, Grenoble
패혈성 쇼크는 프랑스에서 연간 30,000건 이상의 사망을 초래하는 빈번한 병리학입니다.
염증 과정에 대한 지식에도 불구하고 그 결과는 개선되지 않았습니다. 이러한 결과가 부족한 이유는 염증 및 항염증 캐스케이드의 정확한 역학 및 그 결과에 대한 데이터가 부족하기 때문일 수 있습니다.
우리는 면역 저하되지 않은 소수의 환자 그룹에서 염증 과정을 정확하게 모니터링할 계획입니다.
우리의 목표는 기술적 변동성을 제한하여 시간이 지남에 따라 반복되는 고품질 데이터를 얻는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
목표는 패혈성 쇼크 동안 면역 능력이 있는 성인의 사이토카인, 산화 스트레스 및 호르몬 반응의 역학에 대한 정확한 데이터를 얻는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
64
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38043
- University Hospital Grenoble
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
패혈성 쇼크 상태의 시작부터 중환자실에 입원한 모든 면역적격 환자.
설명
포함 기준:
- 중환자실에 입원한 18세 이상의 환자.
- 입원 후 48시간 동안 의심되거나 입증된 감염의 임상적 증거.
- 전신 염증 반응 증후군.
- 적절한 충전에 반응하지 않는 동맥 저혈압(<90mmHg)으로 정의되는 쇼크.
제외 기준:
- 미성년자
- 후견인 또는 수탁자
- 임산부 또는 수유부
- 사회 보장과 관련이 없습니다.
- 법원 판결로 자유 박탈
- 승인 없이 입원한 환자
- 감염 이외의 다른 원인과 관련된 쇼크
- 장기 코르티코테라피
- 진행 중인 화학요법, AIDS
- 와병 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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패혈성 쇼크 동안 염증 반응의 진화적 프로필
기간: 중환자실 입원
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중환자실 입원
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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조기예후인자 연구
기간: 중환자실 입원
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중환자실 입원
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: TIMSIT Jean FRANCOIS, PU/PH, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
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